4月中旬，美國行業(yè)媒體Fierce Pharma根據(jù)年營業(yè)收入，發(fā)布了2022年全球藥企TOP20榜單，輝瑞成為首家年收入突破1000億美元的藥企，以創(chuàng)歷史記錄的1003.3億美元名列榜首，強生（949.4億美元）、羅氏（662.6億美元）、默沙東（592.8億美元）、艾伯維（580.5億美元）、諾華（505.4億美元）、百時美施貴寶（461.6億美元）、賽諾菲（452.2億美元）、阿斯利康（443.5億美元）、GSK（361.5億美元）分列2-10位。武田（Takeda）、禮來、吉利德科學(xué)(Gilead Sciences)、拜耳、安進(jìn)(Amgen)、勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）、諾和諾得（Novo Nordisk）、莫德納（Moderna）、默克（Merck KGaA）、BioNTech亦名列前二十大藥企。

2023年3月，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)首次注冊藥物142件，涵蓋抗腫瘤和免疫機能調(diào)節(jié)類（24件）、抗感染類（23件）、神經(jīng)系統(tǒng)類（18件）、血液類（17件）、心血管類（16件）、呼吸系統(tǒng)類（12件）以及肌肉-骨骼系統(tǒng)類、消化系統(tǒng)與代謝類、生殖泌尿系統(tǒng)類等。1類新藥獲批3種，其中兩種為國產(chǎn)、一種為進(jìn)口。

4月18日，河北省醫(yī)用藥品器械集中發(fā)布了包括阿莫西林克拉維酸鉀片、注射用阿昔洛韋、丙戊酸鈉片等過評藥品的撤網(wǎng)信息，除個別主動放棄及重復(fù)申報外，大部分均是因為價格超過同組1.8倍被撤。

根據(jù)河北《關(guān)于進(jìn)一步做好藥品掛網(wǎng)工作的通知》，同通用名、同劑型、同質(zhì)量層次的化學(xué)藥品，申請掛網(wǎng)企業(yè)2家及以上的，最大差價一般不得超過1.8倍，且不得高于全國最低價。此次撤網(wǎng)品種，基本上是因為觸發(fā)了該價格調(diào)控機制。 

 今年3月發(fā)布的《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作的通知》強調(diào)了加強對掛網(wǎng)藥品價格的管理：“規(guī)范藥品掛網(wǎng)撤網(wǎng)工作，撤網(wǎng)信息在集采平臺系統(tǒng)內(nèi)部發(fā)布，撤網(wǎng)藥品的原價格信息保留3年并供國家和各省查詢”、“推進(jìn)全國掛網(wǎng)價格信息共享，推動掛網(wǎng)藥品價格省間查詢，各省要對價格異常上漲、價格總體偏高或明顯高于全國低價的情形，及時開展函詢約談提醒，糾治不當(dāng)價格行為”。嚴(yán)格的價格監(jiān)管對藥企提出了更高的要求。

4月11日，第八批國家藥品集采中選結(jié)果發(fā)布，并將于2023年7月實施。

第八批國采共有251家企業(yè)的366個產(chǎn)品參與競爭， 最終174家企業(yè)的252個產(chǎn)品獲得擬中選資格，其中包括5家國際藥企的5個產(chǎn)品，169家國內(nèi)藥企的247個產(chǎn)品。奧邦藥業(yè)參與角逐的三個品種丙戊酸鈉注射用濃溶液、氨甲環(huán)酸注射液、熊去氧膽酸膠囊全部成功入選。

本次集采的一大看點是規(guī)則的調(diào)整。即針對氨甲環(huán)酸、丙戊酸鈉、那曲肝素、依諾肝素、呋塞米等5種急搶救用藥和易短缺藥品采取“一主雙備”的供應(yīng)模式，由各省醫(yī)保部門在“一主一備”基礎(chǔ)上、結(jié)合本地實際用藥特點等更多因素去選擇合適的第二備選企業(yè)，盡可能保障臨床用藥需求。

藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法

（2022年8月3日國家市場監(jiān)督管理總局令第58號公布　自2022年12月1日起施行）

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第一章　總　則

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第一條　為了規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售和藥品網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù)活動，保障公眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱藥品管理法）等法律、行政法規(guī)，制定本辦法。

第二條　在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售、提供藥品網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù)及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

第三條　國家藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)督管理工作。

省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)督管理工作，負(fù)責(zé)監(jiān)督管理藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺以及藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的活動。

設(shè)區(qū)的市級、縣級承擔(dān)藥品監(jiān)督管理職責(zé)的部門（以下稱藥品監(jiān)督管理部門）負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)督管理工作，負(fù)責(zé)監(jiān)督管理藥品零售企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的活動。

第四條　從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售、提供藥品網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù)，應(yīng)當(dāng)遵守藥品法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，依法誠信經(jīng)營，保障藥品質(zhì)量安全。

第五條　從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售、提供藥品網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù)，應(yīng)當(dāng)采取有效措施保證交易全過程信息真實、準(zhǔn)確、完整和可追溯，并遵守國家個人信息保護(hù)的有關(guān)規(guī)定。

第六條　藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)與相關(guān)部門加強協(xié)作，充分發(fā)揮行業(yè)組織等機構(gòu)的作用，推進(jìn)信用體系建設(shè)，促進(jìn)社會共治。

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第二章　藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理

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第七條　從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的，應(yīng)當(dāng)是具備保證網(wǎng)絡(luò)銷售藥品安全能力的藥品上市許可持有人或者藥品經(jīng)營企業(yè)。

中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)銷售其生產(chǎn)的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)履行藥品上市許可持有人相關(guān)義務(wù)。

第八條　藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)過批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)為藥品上市許可持有人的，僅能銷售其取得藥品注冊證書的藥品。未取得藥品零售資質(zhì)的，不得向個人銷售藥品。

疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國家實行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售，具體目錄由國家藥品監(jiān)督管理局組織制定。

藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)不得違反規(guī)定以買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向個人贈送處方藥、甲類非處方藥。

第九條　通過網(wǎng)絡(luò)向個人銷售處方藥的，應(yīng)當(dāng)確保處方來源真實、可靠，并實行實名制。

藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)與電子處方提供單位簽訂協(xié)議，并嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處方審核調(diào)配，對已經(jīng)使用的電子處方進(jìn)行標(biāo)記，避免處方重復(fù)使用。

第三方平臺承接電子處方的，應(yīng)當(dāng)對電子處方提供單位的情況進(jìn)行核實，并簽訂協(xié)議。

藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)接收的處方為紙質(zhì)處方影印版本的，應(yīng)當(dāng)采取有效措施避免處方重復(fù)使用。

第十條　藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并實施藥品質(zhì)量安全管理、風(fēng)險控制、藥品追溯、儲存配送管理、不良反應(yīng)報告、投訴舉報處理等制度。

藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)還應(yīng)當(dāng)建立在線藥學(xué)服務(wù)制度，由依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員開展處方審核調(diào)配、指導(dǎo)合理用藥等工作。依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員數(shù)量應(yīng)當(dāng)與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。

第十一條　藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)向藥品監(jiān)督管理部門報告企業(yè)名稱、網(wǎng)站名稱、應(yīng)用程序名稱、IP地址、域名、藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營許可證等信息。信息發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)報告。

藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)為藥品上市許可持有人或者藥品批發(fā)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)為藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)向所在地市縣級藥品監(jiān)督管理部門報告。

第十二條　藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)站首頁或者經(jīng)營活動的主頁面顯著位置，持續(xù)公示其藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營許可證信息。藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)還應(yīng)當(dāng)展示依法配備的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員的資格認(rèn)定等信息。上述信息發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)予以更新。

第十三條　藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)展示的藥品相關(guān)信息應(yīng)當(dāng)真實、準(zhǔn)確、合法。

從事處方藥銷售的藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在每個藥品展示頁面下突出顯示“處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用”等風(fēng)險警示信息。處方藥銷售前，應(yīng)當(dāng)向消費者充分告知相關(guān)風(fēng)險警示信息，并經(jīng)消費者確認(rèn)知情。

藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)將處方藥與非處方藥區(qū)分展示，并在相關(guān)網(wǎng)頁上顯著標(biāo)示處方藥、非處方藥。

藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)在處方藥銷售主頁面、首頁面不得直接公開展示處方藥包裝、標(biāo)簽等信息。通過處方審核前，不得展示說明書等信息，不得提供處方藥購買的相關(guān)服務(wù)。

第十四條　藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品配送的質(zhì)量與安全負(fù)責(zé)。配送藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品數(shù)量、運輸距離、運輸時間、溫濕度要求等情況，選擇適宜的運輸工具和設(shè)施設(shè)備，配送的藥品應(yīng)當(dāng)放置在獨立空間并明顯標(biāo)識，確保符合要求、全程可追溯。

藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)委托配送的，應(yīng)當(dāng)對受托企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核，與受托企業(yè)簽訂質(zhì)量協(xié)議，約定藥品質(zhì)量責(zé)任、操作規(guī)程等內(nèi)容，并對受托方進(jìn)行監(jiān)督。

藥品網(wǎng)絡(luò)零售的具體配送要求由國家藥品監(jiān)督管理局另行制定。

第十五條　向個人銷售藥品的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定出具銷售憑證。銷售憑證可以以電子形式出具，藥品最小銷售單元的銷售記錄應(yīng)當(dāng)清晰留存，確保可追溯。

藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)完整保存供貨企業(yè)資質(zhì)文件、電子交易等記錄。銷售處方藥的藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)還應(yīng)當(dāng)保存處方、在線藥學(xué)服務(wù)等記錄。相關(guān)記錄保存期限不少于5年，且不少于藥品有效期滿后1年。

第十六條　藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)對存在質(zhì)量問題或者安全隱患的藥品，應(yīng)當(dāng)依法采取相應(yīng)的風(fēng)險控制措施，并及時在網(wǎng)站首頁或者經(jīng)營活動主頁面公開相應(yīng)信息。

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第三章　平臺管理

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第十七條　第三方平臺應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量安全管理機構(gòu)，配備藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)藥品質(zhì)量安全管理工作，建立并實施藥品質(zhì)量安全、藥品信息展示、處方審核、處方藥實名購買、藥品配送、交易記錄保存、不良反應(yīng)報告、投訴舉報處理等管理制度。

第三方平臺應(yīng)當(dāng)加強檢查，對入駐平臺的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的藥品信息展示、處方審核、藥品銷售和配送等行為進(jìn)行管理，督促其嚴(yán)格履行法定義務(wù)。

第十八條　第三方平臺應(yīng)當(dāng)將企業(yè)名稱、法定代表人、統(tǒng)一社會信用代碼、網(wǎng)站名稱以及域名等信息向平臺所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將平臺備案信息公示。

第十九條　第三方平臺應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站首頁或者從事藥品經(jīng)營活動的主頁面顯著位置，持續(xù)公示營業(yè)執(zhí)照、相關(guān)行政許可和備案、聯(lián)系方式、投訴舉報方式等信息或者上述信息的鏈接標(biāo)識。

第三方平臺展示藥品信息應(yīng)當(dāng)遵守本辦法第十三條的規(guī)定。

第二十條　第三方平臺應(yīng)當(dāng)對申請入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)資質(zhì)、質(zhì)量安全保證能力等進(jìn)行審核，對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)建立登記檔案，至少每六個月核驗更新一次，確保入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)符合法定要求。

第三方平臺應(yīng)當(dāng)與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)簽訂協(xié)議，明確雙方藥品質(zhì)量安全責(zé)任。

第二十一條　第三方平臺應(yīng)當(dāng)保存藥品展示、交易記錄與投訴舉報等信息。保存期限不少于5年，且不少于藥品有效期滿后1年。第三方平臺應(yīng)當(dāng)確保有關(guān)資料、信息和數(shù)據(jù)的真實、完整，并為入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)自行保存數(shù)據(jù)提供便利。

第二十二條　第三方平臺應(yīng)當(dāng)對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動建立檢查監(jiān)控制度。發(fā)現(xiàn)入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)有違法行為的，應(yīng)當(dāng)及時制止并立即向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門報告。

第二十三條　第三方平臺發(fā)現(xiàn)下列嚴(yán)重違法行為的，應(yīng)當(dāng)立即停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù)，停止展示藥品相關(guān)信息：

（一）不具備資質(zhì)銷售藥品的；

（二）違反本辦法第八條規(guī)定銷售國家實行特殊管理的藥品的；

（三）超過藥品經(jīng)營許可范圍銷售藥品的；

（四）因違法行為被藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止銷售、吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件或者吊銷藥品經(jīng)營許可證的；

（五）其他嚴(yán)重違法行為的。

藥品注冊證書被依法撤銷、注銷的，不得展示相關(guān)藥品的信息。

第二十四條　出現(xiàn)突發(fā)公共衛(wèi)生事件或者其他嚴(yán)重威脅公眾健康的緊急事件時，第三方平臺、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守國家有關(guān)應(yīng)急處置規(guī)定，依法采取相應(yīng)的控制和處置措施。

藥品上市許可持有人依法召回藥品的，第三方平臺、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)積極予以配合。

第二十五條　藥品監(jiān)督管理部門開展監(jiān)督檢查、案件查辦、事件處置等工作時，第三方平臺應(yīng)當(dāng)予以配合。藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)存在違法行為，依法要求第三方平臺采取措施制止的，第三方平臺應(yīng)當(dāng)及時履行相關(guān)義務(wù)。

藥品監(jiān)督管理部門依照法律、行政法規(guī)要求提供有關(guān)平臺內(nèi)銷售者、銷售記錄、藥學(xué)服務(wù)以及追溯等信息的，第三方平臺應(yīng)當(dāng)及時予以提供。

鼓勵第三方平臺與藥品監(jiān)督管理部門建立開放數(shù)據(jù)接口等形式的自動化信息報送機制。

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第四章　監(jiān)督檢查

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第二十六條　藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、規(guī)章等規(guī)定，按照職責(zé)分工對第三方平臺和藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)實施監(jiān)督檢查。

第二十七條　藥品監(jiān)督管理部門對第三方平臺和藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)進(jìn)行檢查時，可以依法采取下列措施：

（一）進(jìn)入藥品網(wǎng)絡(luò)銷售和網(wǎng)絡(luò)平臺服務(wù)有關(guān)場所實施現(xiàn)場檢查；

（二）對網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品進(jìn)行抽樣檢驗；

（三）詢問有關(guān)人員，了解藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動相關(guān)情況；

（四）依法查閱、復(fù)制交易數(shù)據(jù)、合同、票據(jù)、賬簿以及其他相關(guān)資料；

（五）對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料，依法采取查封、扣押措施；

（六）法律、法規(guī)規(guī)定可以采取的其他措施。

必要時，藥品監(jiān)督管理部門可以對為藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用提供產(chǎn)品或者服務(wù)的單位和個人進(jìn)行延伸檢查。

第二十八條　對第三方平臺、藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品違法行為的查處，由省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。對藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)違法行為的查處，由市縣級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。

藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法行為由違法行為發(fā)生地的藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)查處。因藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動引發(fā)藥品安全事件或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的，也可以由違法行為結(jié)果地的藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。

第二十九條　藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測工作。省級藥品監(jiān)督管理部門建立的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺，應(yīng)當(dāng)與國家藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺實現(xiàn)數(shù)據(jù)對接。

藥品監(jiān)督管理部門對監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的違法行為，應(yīng)當(dāng)依法按照職責(zé)進(jìn)行調(diào)查處置。

藥品監(jiān)督管理部門對網(wǎng)絡(luò)銷售違法行為的技術(shù)監(jiān)測記錄資料，可以依法作為實施行政處罰或者采取行政措施的電子數(shù)據(jù)證據(jù)。

第三十條　對有證據(jù)證明可能存在安全隱患的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)監(jiān)督檢查情況，對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)或者第三方平臺等采取告誡、約談、限期整改以及暫停生產(chǎn)、銷售、使用、進(jìn)口等措施，并及時公布檢查處理結(jié)果。

第三十一條　藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)或者第三方平臺提供的個人信息和商業(yè)秘密嚴(yán)格保密，不得泄露、出售或者非法向他人提供。

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第五章　法律責(zé)任

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第三十二條　法律、行政法規(guī)對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法行為的處罰有規(guī)定的，依照其規(guī)定。藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法行為涉嫌犯罪的，應(yīng)當(dāng)及時將案件移送公安機關(guān)。

第三十三條　違反本辦法第八條第二款的規(guī)定，通過網(wǎng)絡(luò)銷售國家實行特殊管理的藥品，法律、行政法規(guī)已有規(guī)定的，依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定處罰。法律、行政法規(guī)未作規(guī)定的，責(zé)令限期改正，處5萬元以上10萬元以下罰款；造成危害后果的，處10萬元以上20萬元以下罰款。

第三十四條　違反本辦法第九條第一款、第二款的規(guī)定，責(zé)令限期改正，處3萬元以上5萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處5萬元以上10萬元以下罰款。

違反本辦法第九條第三款的規(guī)定，責(zé)令限期改正，處5萬元以上10萬元以下罰款；造成危害后果的，處10萬元以上20萬元以下罰款。

違反本辦法第九條第四款的規(guī)定，責(zé)令限期改正，處1萬元以上3萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處3萬元以上5萬元以下罰款。

第三十五條　違反本辦法第十一條的規(guī)定，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處1萬元以上3萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處3萬元以上5萬元以下罰款。

第三十六條　違反本辦法第十三條、第十九條第二款的規(guī)定，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處5萬元以上10萬元以下罰款。

第三十七條　違反本辦法第十四條、第十五條的規(guī)定，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)未遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的，依照藥品管理法第一百二十六條的規(guī)定進(jìn)行處罰。

第三十八條　違反本辦法第十七條第一款的規(guī)定，責(zé)令限期改正，處3萬元以上10萬元以下罰款；造成危害后果的，處10萬元以上20萬元以下罰款。

第三十九條　違反本辦法第十八條的規(guī)定，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處5萬元以上10萬元以下罰款；造成危害后果的，處10萬元以上20萬元以下罰款。

第四十條　違反本辦法第二十條、第二十二條、第二十三條的規(guī)定，第三方平臺未履行資質(zhì)審核、報告、停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù)等義務(wù)的，依照藥品管理法第一百三十一條的規(guī)定處罰。

第四十一條　藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員不履行職責(zé)或者濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊，依法追究法律責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

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第六章　附　則

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第四十二條　本辦法自2022年12月1日起施行。

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2022年9月6日至12日，我局向社會公示了《2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整通過初步形式審查的申報藥品名單》。根據(jù)各方反饋意見，我局按程序?qū)τ嘘P(guān)藥品進(jìn)行了復(fù)核和結(jié)果修正，現(xiàn)正式公布《2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報藥品名單》。

下一步，我局將按照《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》和《2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案》的要求，按程序組織開展專家評審等工作。請相關(guān)企業(yè)關(guān)注國家醫(yī)保服務(wù)平臺“2022年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報模塊”，及時獲取國家醫(yī)保局相關(guān)評審、談判、協(xié)議等信息。

附件：2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報藥品名單

國家醫(yī)療保障局

2022年9月17日

《實施稅收協(xié)定相關(guān)措施以防止稅基侵蝕和利潤轉(zhuǎn)移的多邊公約》（以下簡稱《公約》），由經(jīng)濟合作與發(fā)展組織受二十國集團委托牽頭制訂，旨在一攬子修訂現(xiàn)行雙邊稅收協(xié)定，落實與稅收協(xié)定相關(guān)的稅基侵蝕和利潤轉(zhuǎn)移（BEPS）行動計劃成果建議。截至2022年6月30日，包括我國在內(nèi)的97個國家或地區(qū)簽署了《公約》?，F(xiàn)將《公約》對我國生效并對部分稅收協(xié)定開始適用有關(guān)事宜公告如下：

一、《公約》對我國生效情況

經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)，我國于2022年5月25日向《公約》保存人經(jīng)濟合作與發(fā)展組織秘書長交存了《公約》核準(zhǔn)書。根據(jù)《公約》第三十四條（生效）第二款的規(guī)定，《公約》將于2022年9月1日對我國生效。

二、《公約》對我國部分稅收協(xié)定開始適用情況

截至2022年6月30日，根據(jù)稅收協(xié)定締約對方完成《公約》生效程序的情況，《公約》將適用于我國已簽署的47個稅收協(xié)定（詳見附件），開始適用的時間根據(jù)《公約》第三十五條（開始適用）的規(guī)定確定。

《公約》文本及我國對《公約》作出保留和通知的清單已在國家稅務(wù)總局網(wǎng)站發(fā)布。

特此公告。

附件：適用稅收協(xié)定目錄

國家稅務(wù)總局

2022年8月1日

為進(jìn)一步推動提升國內(nèi)審評人員和工業(yè)界對ICH《Q13：連續(xù)制造》指導(dǎo)原則相關(guān)技術(shù)要求的理解與掌握，加強與國際監(jiān)管機構(gòu)和工業(yè)界專家關(guān)于審評和企業(yè)注冊申報實踐中應(yīng)用連續(xù)制造的交流，藥審中心與中國藥品監(jiān)督管理研究會定于2022年8月26日共同舉辦《連續(xù)制造相關(guān)概念及實例研究》線上培訓(xùn)?，F(xiàn)將培訓(xùn)有關(guān)事項通知如下：

       一、培訓(xùn)時間

       時間：2022年8月26日上午9:00-17:10

       二、組織機構(gòu)

       主辦單位：國家藥品監(jiān)督管理局藥審中心

       承辦單位：中國藥品監(jiān)督管理研究會

       三、參加人員

       面向全社會公開，線上名額共計10000人。

       四、主要內(nèi)容及授課專家

       此次培訓(xùn)將邀請來自國外監(jiān)管機構(gòu)的ICH Q13專家工作組（EWG）專家和具有連續(xù)制造實踐經(jīng)驗的企業(yè)專家擔(dān)任講者，進(jìn)行連續(xù)制造技術(shù)要求解讀和案例分享（培訓(xùn)方案見附）。

       五、報名注冊

       1.此次培訓(xùn)不收取報名費，參會人員需要掃描二維碼進(jìn)入注冊即可。名額有限，報完為止。

       2.請參與培訓(xùn)的學(xué)員，注冊后通過問題收集頁面，提交需要對應(yīng)專家回復(fù)的問題，專家授課后進(jìn)行答疑與研討。

       六、聯(lián)系方式

       會議組織：張老師（010-82210382）

       技術(shù)支持：郭老師（13810338321）

       附：《連續(xù)制造相關(guān)概念及實例研究》培訓(xùn)日程

相關(guān)附件

國家藥監(jiān)局、國家知識產(chǎn)權(quán)局,各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團市場監(jiān)管局(廳、委),總局各司局、各直屬單位:

《“十四五”認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測發(fā)展規(guī)劃》已經(jīng)2022年7月15日市場監(jiān)管總局第9次局務(wù)會議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

市場監(jiān)管總局

2022年7月29日

（此件公開發(fā)布）

“十四五”認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測發(fā)展規(guī)劃

為統(tǒng)籌推進(jìn)“十四五”時期認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測行業(yè)發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》和《“十四五”市場監(jiān)管現(xiàn)代化規(guī)劃》，制定本規(guī)劃。

一、編制背景

（一）“十三五”時期發(fā)展成就

“十三五”時期，緊扣認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測“傳遞信任，服務(wù)發(fā)展”的本質(zhì)屬性，以改革創(chuàng)新為動力，著力完善認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測工作體系，不斷加強行業(yè)治理能力建設(shè)，全面提升供給水平，全方位服務(wù)經(jīng)濟社會發(fā)展，為建設(shè)質(zhì)量強國、實現(xiàn)全面建成小康社會戰(zhàn)略目標(biāo)作出了積極貢獻(xiàn)。

  —職能地位顯著提升。習(xí)近平總書記作出“推進(jìn)質(zhì)量認(rèn)證體系建設(shè)”的重要論述，為認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測工作提供了根本遵循。國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于加強質(zhì)量認(rèn)證體系建設(shè)促進(jìn)全面質(zhì)量管理的意見》（國發(fā)〔2018〕3號），明確把質(zhì)量認(rèn)證作為深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革和“放管服”改革的重要抓手，就質(zhì)量認(rèn)證體系建設(shè)作出全面部署。檢驗檢測認(rèn)證服務(wù)業(yè)列入國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)分類，在國民經(jīng)濟和社會發(fā)展中發(fā)揮重要作用；認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測納入統(tǒng)一的市場監(jiān)管體系，國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會職責(zé)劃入國家市場監(jiān)督管理總局并對外保留牌子，行政監(jiān)管職能進(jìn)一步強化，我國認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測行業(yè)進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展階段。

  —深化改革持續(xù)推進(jìn)。強制性產(chǎn)品認(rèn)證制度改革不斷深化，強制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄精簡整合為17類103種產(chǎn)品，對其中19種產(chǎn)品實行企業(yè)自我聲明方式，取消強制性認(rèn)證檢查機構(gòu)指定，更好發(fā)揮“保安全底線”作用；穩(wěn)步推進(jìn)認(rèn)證機構(gòu)資質(zhì)審批改革，取消外資認(rèn)證機構(gòu)準(zhǔn)入前特別管理措施，在全國自貿(mào)試驗區(qū)根據(jù)風(fēng)險等級分別實施告知承諾和優(yōu)化審批服務(wù)；全面深化檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定改革，整合產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認(rèn)證與檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定，完善“通用要求+行業(yè)特殊要求”模式；優(yōu)化行政審批程序，全面推行“互聯(lián)網(wǎng)+”行政審批模式，審批便捷化程度進(jìn)一步提高；檢驗檢測認(rèn)證機構(gòu)市場化改革穩(wěn)步推進(jìn)，市場活力有效激發(fā)，服務(wù)能力、創(chuàng)新能力和市場競爭力顯著增強。

  —制度體系更加完善。推動《網(wǎng)絡(luò)安全法》《數(shù)據(jù)安全法》《密碼法》等多部法律寫入認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測相關(guān)條款，組織修訂《認(rèn)證認(rèn)可條例》，完成《認(rèn)證機構(gòu)管理辦法》《認(rèn)可機構(gòu)監(jiān)督管理辦法》《檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)督管理辦法》等部門規(guī)章、規(guī)范性文件的制修訂工作，組織清理行政規(guī)范性文件和技術(shù)規(guī)范文件，不斷強化制度規(guī)范；完善工業(yè)產(chǎn)品、食品農(nóng)產(chǎn)品、管理體系、服務(wù)等認(rèn)證制度體系，構(gòu)建統(tǒng)一的綠色產(chǎn)品認(rèn)證與標(biāo)識體系，健全國家網(wǎng)絡(luò)安全認(rèn)證制度，建立軌道交通裝備、機器人、無人機、北斗基礎(chǔ)產(chǎn)品等新領(lǐng)域認(rèn)證制度，發(fā)布電子商務(wù)、服務(wù)、溫室氣體審定核查、科研實驗室等多項認(rèn)可制度，推動道路運輸、環(huán)境、林業(yè)等行業(yè)建立實施統(tǒng)一的檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定制度，規(guī)范引導(dǎo)“類認(rèn)證”評價活動，不斷優(yōu)化制度供給。

  —服務(wù)成效日益彰顯。認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測服務(wù)領(lǐng)域不斷拓展，在國民經(jīng)濟和社會發(fā)展各領(lǐng)域廣泛應(yīng)用，“傳遞信任，服務(wù)發(fā)展”作用日益彰顯。嚴(yán)格強制性產(chǎn)品認(rèn)證管理，加強食品安全、網(wǎng)絡(luò)安全、公共衛(wèi)生等領(lǐng)域認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測工作，有力保障國家安全和社會公共安全、人身健康安全；健全重點產(chǎn)業(yè)認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測體系，打造質(zhì)量管理體系認(rèn)證升級版，推行高端品質(zhì)認(rèn)證，實施內(nèi)外貿(mào)“同線同標(biāo)同質(zhì)”工程，有效促進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量提升；廣泛開展有機、節(jié)能、環(huán)保、低碳等領(lǐng)域認(rèn)證認(rèn)可工作，全面推行統(tǒng)一的綠色產(chǎn)品認(rèn)證，著力提升機動車檢測、環(huán)境監(jiān)測、碳排放審定核查等服務(wù)能力，助力脫貧攻堅和綠色發(fā)展、生態(tài)文明建設(shè)成效明顯；加強合格評定國際合作互認(rèn)、技術(shù)性貿(mào)易措施應(yīng)對等工作，實施認(rèn)證認(rèn)可服務(wù)“一帶一路”建設(shè)愿景與行動，推動貿(mào)易便利化程度明顯提升。

  —行業(yè)發(fā)展提質(zhì)升級。認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測服務(wù)業(yè)迅速發(fā)展壯大，綜合實力顯著增強，質(zhì)量效益不斷提升。截至2020年底，全國共有獲得批準(zhǔn)的認(rèn)證機構(gòu)724家，頒發(fā)有效認(rèn)證證書270萬張、獲證組織80萬家；獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機構(gòu)4.8萬家，出具檢驗檢測報告5.9億份；獲得認(rèn)可的各類合格評定機構(gòu)12381家，獲準(zhǔn)使用認(rèn)可標(biāo)志的認(rèn)證證書127.6萬張。檢驗檢測認(rèn)證服務(wù)業(yè)產(chǎn)值3881億元，“十三五”期間年均增長15%，成為全球增長最快、最具潛力的檢驗檢測認(rèn)證服務(wù)市場。從業(yè)機構(gòu)的創(chuàng)新能力、服務(wù)能力和市場競爭力整體提升，獲得高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定的從業(yè)機構(gòu)數(shù)量比“十二五”末增長1.5倍，規(guī)模以上的從業(yè)機構(gòu)業(yè)務(wù)占比達(dá)到85%，涌現(xiàn)出一批具有較強技術(shù)、管理和服務(wù)優(yōu)勢的機構(gòu)品牌。

  —市場秩序不斷規(guī)范。著力發(fā)揮統(tǒng)一市場監(jiān)管和綜合行政執(zhí)法體制的職能優(yōu)勢，不斷完善“法律規(guī)范、行政監(jiān)管、認(rèn)可約束、行業(yè)自律、社會監(jiān)督”五位一體的行業(yè)治理體系，建立以“雙隨機、一公開”監(jiān)管為基本手段、以重點監(jiān)管為補充、以信用監(jiān)管為基礎(chǔ)的新型監(jiān)管機制，積極運用互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等智慧監(jiān)管手段，探索推行線上線下一體化監(jiān)管模式，監(jiān)管方式和手段不斷創(chuàng)新，監(jiān)管力度和效能顯著提升。針對社會上反映強烈的認(rèn)證檢測行業(yè)亂象，組織開展認(rèn)證檢測市場集中整治、防疫用品認(rèn)證活動專項整治等行動，嚴(yán)厲打擊虛假認(rèn)證、出具不實和虛假檢測報告、買證賣證、網(wǎng)售假冒檢驗檢測報告等違法違規(guī)行為，有力維護(hù)認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測活動的公信力，認(rèn)證檢測市場秩序明顯好轉(zhuǎn)。

  —國際影響逐步增強。我國累計加入21個合格評定國際組織，在IEC、ISO、IAF等國際組織擔(dān)任一系列重要職務(wù)，積極參與合格評定國際標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)則制定，與30多個國家和地區(qū)建立合作機制，對外簽署15項多邊互認(rèn)協(xié)議和123份雙邊合作互認(rèn)安排，在《區(qū)域全面經(jīng)濟伙伴關(guān)系協(xié)定》（RCEP）框架下達(dá)成合格評定合作互認(rèn)成果，“一帶一路”認(rèn)證認(rèn)可合作機制建設(shè)取得實質(zhì)進(jìn)展，內(nèi)地與香港、澳門認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測合作深度推進(jìn)，認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測促進(jìn)國際貿(mào)易便利化作用日益顯現(xiàn)。

（二）“十四五”時期面臨的新形勢新要求

“十四五”時期，是我國開啟全面建設(shè)社會主義現(xiàn)代化國家新征程、向第二個百年奮斗目標(biāo)進(jìn)軍的第一個五年。我國已轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展階段，統(tǒng)籌國內(nèi)國際兩個大局，統(tǒng)籌發(fā)展和安全，加快建設(shè)現(xiàn)代化經(jīng)濟體系，加快構(gòu)建以國內(nèi)大循環(huán)為主體、國內(nèi)國際雙循環(huán)相互促進(jìn)的新發(fā)展格局，推進(jìn)國家治理體系和治理能力現(xiàn)代化，對認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測工作提出了更高要求。《國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》在實施制造強國、促進(jìn)服務(wù)業(yè)繁榮發(fā)展、建設(shè)高標(biāo)準(zhǔn)市場體系、促進(jìn)國際國內(nèi)雙循環(huán)、加快綠色轉(zhuǎn)型發(fā)展等多個方面，明確了認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測發(fā)展的目標(biāo)任務(wù)。黨中央、國務(wù)院作出一系列決策部署，對認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測工作提出明確要求?！?/span>“十四五”市場監(jiān)管現(xiàn)代化規(guī)劃》提出構(gòu)建現(xiàn)代化市場監(jiān)管體系，完善國家質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施，在優(yōu)化營商環(huán)境、加強市場秩序綜合治理、促進(jìn)市場循環(huán)、服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展、強化消費者權(quán)益保護(hù)等多方面，明確認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測領(lǐng)域的工作措施。認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測工作大有可為，面臨難得的發(fā)展機遇。

同時，認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測工作還存在供給能力不適應(yīng)需求、社會公信力不足、品牌影響力不強、國際話語權(quán)有待提升等問題，必須按照立足新發(fā)展階段、貫徹新發(fā)展理念、構(gòu)建新發(fā)展格局、推動高質(zhì)量發(fā)展的要求，著力補短板、強弱項、固優(yōu)勢、促提升，推動認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測走高質(zhì)量發(fā)展之路，為經(jīng)濟社會高質(zhì)量發(fā)展提供有力支撐。

二、總體要求

（一）指導(dǎo)思想

以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆歷次全會精神，立足新發(fā)展階段、貫徹新發(fā)展理念、構(gòu)建新發(fā)展格局，以推動高質(zhì)量發(fā)展為主題，以深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革為主線，以滿足人民日益增長的美好生活需要為根本目的，以改革創(chuàng)新為根本動力，樹立“大市場、大質(zhì)量、大監(jiān)管”的理念，聚焦“市場化、國際化、專業(yè)化、集約化、規(guī)范化”的發(fā)展目標(biāo)，著力深化改革，強化系統(tǒng)監(jiān)管，優(yōu)化服務(wù)供給，充分發(fā)揮認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測作為質(zhì)量管理“體檢證”、市場經(jīng)濟“信用證”、國際貿(mào)易“通行證”的積極作用，為建設(shè)現(xiàn)代化市場監(jiān)管體系，實現(xiàn)國家“十四五”發(fā)展目標(biāo)作出新貢獻(xiàn)。

（二）基本原則

1.堅持黨的領(lǐng)導(dǎo)，凸顯人民為本

突出政治導(dǎo)向，加強黨對認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測工作的領(lǐng)導(dǎo)，全面貫徹黨中央、國務(wù)院決策部署，堅持以人民為中心的發(fā)展思想，把滿足人民群眾對美好生活需要作為根本目的，把解決人民群眾的切身問題作為工作著力點，以實際行動踐行認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測“傳遞信任，服務(wù)發(fā)展”的本質(zhì)屬性，增強人民群眾的獲得感。

2.堅持系統(tǒng)觀念，深化改革創(chuàng)新

突出問題導(dǎo)向，以深化改革破解發(fā)展中的深層次矛盾和問題，從更大范圍、更深層次全面推進(jìn)“放管服”改革，著力推進(jìn)市場準(zhǔn)入、制度實施、監(jiān)督管理、國際合作等重點領(lǐng)域改革，增強改革的整體性、系統(tǒng)性、協(xié)同性，努力營造市場化、法治化、國際化營商環(huán)境，進(jìn)一步激發(fā)市場活力。

3.堅持市場主導(dǎo)，提升供給能力

突出需求導(dǎo)向，以市場需求引導(dǎo)服務(wù)供給能力提升，以服務(wù)供給能力提升激發(fā)市場需求，形成需求牽引供給、供給創(chuàng)造需求的更高水平動態(tài)平衡，擴大認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測的高質(zhì)量供給，服務(wù)經(jīng)濟社會高質(zhì)量發(fā)展。

4.堅持統(tǒng)籌兼顧，服務(wù)發(fā)展大局

突出目標(biāo)導(dǎo)向，聚焦“十四五”時期經(jīng)濟社會發(fā)展目標(biāo)，全面提升認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測服務(wù)構(gòu)建新發(fā)展格局的能力水平。圍繞促進(jìn)國內(nèi)國際雙循環(huán)，推動認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測“引進(jìn)來”“走出去”相結(jié)合；圍繞統(tǒng)籌發(fā)展和安全，堅持“保安全底線”“拉質(zhì)量高線”相結(jié)合。

5.堅持多元共治，維護(hù)社會公信

突出結(jié)果導(dǎo)向，充分發(fā)揮統(tǒng)一市場監(jiān)管體制的綜合效能，完善“法律規(guī)范，行政監(jiān)管，認(rèn)可約束，行業(yè)自律，社會監(jiān)督”相結(jié)合的多元共治體系，強化系統(tǒng)監(jiān)管和綜合治理，構(gòu)建認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測活動全過程追溯機制，堅決維護(hù)認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測工作的公信力和有效性。

（三）發(fā)展目標(biāo)

圍繞“市場化、國際化、專業(yè)化、集約化、規(guī)范化”發(fā)展要求，加快構(gòu)建統(tǒng)一管理、共同實施、權(quán)威公信、通用互認(rèn)的認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測體系，更好服務(wù)經(jīng)濟社會高質(zhì)量發(fā)展，努力實現(xiàn)以下主要目標(biāo)。

1.市場化改革取得新進(jìn)展，市場活力有效激發(fā)。認(rèn)證機構(gòu)資質(zhì)審批、檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定、認(rèn)證人員管理、強制性產(chǎn)品認(rèn)證等領(lǐng)域改革全面深化，檢驗檢測認(rèn)證要素市場化配置機制更加健全，認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測機構(gòu)的第三方屬性更加鮮明，市場活力和市場競爭力持續(xù)提升。

2.國際化發(fā)展實現(xiàn)新突破，國際影響顯著提升。遵循國際通行規(guī)則，不斷完善國際化與中國化相結(jié)合的合格評定體系，我國參與合格評定國際標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)則制定取得新的突破，在國際合格評定活動中的參與度和話語權(quán)持續(xù)提升；與主要貿(mào)易伙伴建立常態(tài)化雙邊合作機制，與主要合格評定國際組織建立深度參與機制，多雙邊合作互認(rèn)安排覆蓋范圍更加廣泛，“一帶一路”認(rèn)證認(rèn)可合作機制取得實質(zhì)性成果，我國認(rèn)證認(rèn)可制度的國際互認(rèn)度明顯提升，合格評定機構(gòu)的國際化業(yè)務(wù)顯著拓展，形成一批具有國際影響力的制度品牌和機構(gòu)品牌。

3.專業(yè)化提升達(dá)到新水平，服務(wù)供給不斷優(yōu)化。認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測行業(yè)創(chuàng)新、管理、服務(wù)能力和綜合實力整體提升，從業(yè)機構(gòu)及人員隊伍能力素質(zhì)不斷優(yōu)化，創(chuàng)新研發(fā)投入及產(chǎn)出比重逐步提高，新領(lǐng)域認(rèn)證認(rèn)可制度和檢驗檢測服務(wù)供給持續(xù)增加，合格評定關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)成果應(yīng)用取得良好效益，國家安全、戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)等關(guān)鍵領(lǐng)域認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測技術(shù)實現(xiàn)安全可控，檢驗檢測儀器設(shè)備“卡脖子”問題得到有效解決，合格評定領(lǐng)域數(shù)字化應(yīng)用水平逐步提升。

4.集約化整合形成新格局，行業(yè)結(jié)構(gòu)趨于優(yōu)化。檢驗檢測認(rèn)證行業(yè)“小散弱”現(xiàn)象得到明顯改觀，檢驗檢測認(rèn)證服務(wù)業(yè)結(jié)構(gòu)布局更加合理；大型機構(gòu)綜合實力顯著增強，龍頭帶動作用有效發(fā)揮；中小型機構(gòu)專業(yè)化能力明顯提升，形成一批“專精特新”機構(gòu)；檢驗檢測認(rèn)證公共服務(wù)平臺和檢驗檢測高技術(shù)服務(wù)業(yè)集聚區(qū)建設(shè)取得新進(jìn)展，輻射帶動效應(yīng)更加顯現(xiàn)。

5.規(guī)范化發(fā)展呈現(xiàn)新面貌，行業(yè)治理明顯加強。“法律規(guī)范、行政監(jiān)管、認(rèn)可約束、行業(yè)自律、社會監(jiān)督”相結(jié)合的監(jiān)管體系更加完備；全面建立以“雙隨機、一公開”監(jiān)管為基本手段、以重點監(jiān)管為補充、以信用監(jiān)管為基礎(chǔ)的新型監(jiān)管機制，“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”模式全面運行，形成多部門聯(lián)合監(jiān)管、多種監(jiān)管手段相互融合、監(jiān)管機制方法不斷創(chuàng)新的系統(tǒng)監(jiān)管和協(xié)同監(jiān)管格局；檢驗檢測認(rèn)證領(lǐng)域監(jiān)管整治成效持續(xù)深化，不發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性、行業(yè)性風(fēng)險，認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測工作有效性和公信力持續(xù)提升。

三、發(fā)展任務(wù)

（一）全方位服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展

貫徹創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的新發(fā)展理念，深入推進(jìn)質(zhì)量強國建設(shè)，大力開展質(zhì)量提升行動，全面提升認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測服務(wù)供給水平，推動質(zhì)量變革、動力變革、效率變革，促進(jìn)質(zhì)量提升和產(chǎn)業(yè)升級，助推經(jīng)濟社會高質(zhì)量發(fā)展。

1.服務(wù)制造強國、質(zhì)量強國建設(shè)

（1）促進(jìn)產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)能力提升。圍繞推進(jìn)工業(yè)強基，強化基礎(chǔ)原材料、基礎(chǔ)零部件、基礎(chǔ)工藝、基礎(chǔ)設(shè)施的認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測支撐能力，支撐實施產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)再造工程。推進(jìn)鋼鐵、有色、石化、輕工、紡織、建材等基礎(chǔ)原材料產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的檢驗檢測認(rèn)證能力提升，支持科研院所、骨干企業(yè)、從業(yè)機構(gòu)組建檢驗檢測認(rèn)證創(chuàng)新聯(lián)盟，加強重點基礎(chǔ)材料和新材料檢驗檢測技術(shù)攻關(guān)，建立具有較高行業(yè)影響力的認(rèn)證制度，促進(jìn)基礎(chǔ)原材料產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整升級；完善基礎(chǔ)零部件產(chǎn)品認(rèn)證制度，強化認(rèn)證一致性保障能力，提升電子元器件認(rèn)證的國際互認(rèn)度，推動北斗基礎(chǔ)產(chǎn)品認(rèn)證的拓展應(yīng)用，促進(jìn)基礎(chǔ)零部件、元器件質(zhì)量提升；圍繞基礎(chǔ)工藝改造升級，協(xié)同推動相關(guān)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域合格評定方案優(yōu)化完善，提升企業(yè)質(zhì)量診斷、改進(jìn)、驗證等能力；建立健全物聯(lián)網(wǎng)、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、車聯(lián)網(wǎng)等領(lǐng)域認(rèn)證制度和檢驗檢測體系，強化新一代信息基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的支撐保障能力。

（2）推動產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈現(xiàn)代化。健全覆蓋產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈全過程的質(zhì)量認(rèn)證和檢驗檢測體系，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈安全暢通和優(yōu)化升級。運用國際先進(jìn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和方法，在航空、鐵路、城市軌道交通、汽車、建筑、醫(yī)藥、信息、環(huán)保等重點產(chǎn)業(yè)，探索建立適合行業(yè)特點的質(zhì)量認(rèn)證制度，推動質(zhì)量管理向全供應(yīng)鏈、全產(chǎn)業(yè)鏈、產(chǎn)品全生命周期延伸；推行供應(yīng)鏈安全管理體系、業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系、合規(guī)管理體系等新型管理體系認(rèn)證，提升供應(yīng)鏈管理水平；優(yōu)化檢驗檢測認(rèn)證服務(wù)模式和產(chǎn)業(yè)布局，為產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈上下游提供一體化服務(wù)，鼓勵產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈頭部企業(yè)、集群企業(yè)引導(dǎo)采信，降低市場采購成本，提升產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈運行效率。

（3）支撐制造業(yè)優(yōu)化升級。實施“重點產(chǎn)業(yè)質(zhì)量認(rèn)證提升行動”，深入開展“質(zhì)量管理體系認(rèn)證升級活動”，引導(dǎo)各類企業(yè)提升質(zhì)量管理水平，鼓勵認(rèn)證機構(gòu)研發(fā)高于行業(yè)通用標(biāo)準(zhǔn)的高端品質(zhì)認(rèn)證，大力開展軌道交通、智能裝備、無人機、機器人、智能家電、車聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)品等認(rèn)證，探索開展新型儲能、物聯(lián)網(wǎng)、區(qū)塊鏈、隱私計算等認(rèn)證，助推制造業(yè)提質(zhì)升級。實施“檢驗檢測助推產(chǎn)業(yè)升級行動”，提升重點行業(yè)檢驗檢測技術(shù)支撐能力，依托戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)、制造業(yè)產(chǎn)業(yè)集群布局建設(shè)專業(yè)化檢驗檢測平臺，突破一批基礎(chǔ)性、公益性和產(chǎn)業(yè)共性技術(shù)瓶頸，支撐企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。

（4）助力服務(wù)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。加快構(gòu)建服務(wù)業(yè)認(rèn)證認(rèn)可體系，開展服務(wù)認(rèn)證示范活動，促進(jìn)服務(wù)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、品牌化建設(shè)，提高服務(wù)品質(zhì)和服務(wù)效率。在生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)領(lǐng)域，積極推動工程建設(shè)、數(shù)字設(shè)計、物流運輸、節(jié)能環(huán)保服務(wù)、綠色數(shù)據(jù)中心等服務(wù)認(rèn)證，加強重大交通基礎(chǔ)設(shè)施、城市軌道交通運行維護(hù)、郵政快遞包裝、智能化物流裝備等檢驗檢測能力建設(shè)，促進(jìn)服務(wù)型制造等新業(yè)態(tài)發(fā)展，推動生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)向?qū)I(yè)化和價值鏈高端延伸；在生活性服務(wù)業(yè)領(lǐng)域，廣泛開展健康、教育、體育、養(yǎng)老、金融、商品售后、電子商務(wù)等服務(wù)認(rèn)證，提升生活服務(wù)品質(zhì)，推動生活性服務(wù)業(yè)向高品質(zhì)和多樣化升級。

2.暢通國內(nèi)國際雙循環(huán)

（1）促進(jìn)全國統(tǒng)一大市場建設(shè)。圍繞建設(shè)高效規(guī)范、公平競爭、充分開放的全國統(tǒng)一大市場，加快構(gòu)建統(tǒng)一管理、共同實施、權(quán)威公信、通用互認(rèn)的認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測體系，完善市場信用機制，推動消除區(qū)域性市場壁壘，促進(jìn)要素資源市場化配置。貫徹落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于汽車、電子電器等行業(yè)市場準(zhǔn)入和流通管理全流程改革的決策部署，推進(jìn)行業(yè)準(zhǔn)入制度改革，取消重復(fù)評價項目，降低市場交易成本；清理涉及認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測的行政許可和行業(yè)評價制度，推動面向社會的第三方技術(shù)評價活動遵循通用準(zhǔn)則和標(biāo)準(zhǔn)，逐步向國家統(tǒng)一的認(rèn)證制度轉(zhuǎn)變，在已建立國家統(tǒng)一認(rèn)證制度的領(lǐng)域，不再設(shè)立類似的合格評定項目。

（2）促進(jìn)區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展。鼓勵各地出臺加強認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測工作的政策措施，指導(dǎo)建立區(qū)域聯(lián)動機制，推動認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測資源共享、平臺共用、結(jié)果互認(rèn)、監(jiān)管互助，支持長三角、珠三角、京津冀、成渝等城市群檢驗檢測認(rèn)證服務(wù)一體化發(fā)展，促進(jìn)區(qū)域要素流通和市場暢通；落實CEPA協(xié)議和粵港澳大灣區(qū)發(fā)展戰(zhàn)略，推動大灣區(qū)檢驗檢測認(rèn)證服務(wù)深度合作，探索開展“灣區(qū)認(rèn)證”，打造具有國際影響力的高端認(rèn)證品牌，實現(xiàn)“一次認(rèn)證，三地通行”；落實認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測援藏援疆、支持老區(qū)振興發(fā)展的工作措施，支持開展有機產(chǎn)品、棉花等產(chǎn)品認(rèn)證和國家質(zhì)檢中心建設(shè)；規(guī)范引導(dǎo)各地運用認(rèn)證手段培育區(qū)域質(zhì)量品牌，提升區(qū)域經(jīng)濟競爭力。

（3）促進(jìn)內(nèi)外貿(mào)一體化發(fā)展。促進(jìn)內(nèi)外貿(mào)認(rèn)證認(rèn)可相銜接，推動完善內(nèi)外貿(mào)一體化調(diào)控體系。鼓勵第三方檢測認(rèn)證機構(gòu)國際化發(fā)展，為內(nèi)外貿(mào)提供合格評定一體化服務(wù)。健全內(nèi)外一體、上下貫通、部門協(xié)作、供需對接的“同線同標(biāo)同質(zhì)”（以下簡稱“三同”）推廣實施機制，支持企業(yè)發(fā)展“三同”產(chǎn)品，擴大“三同”產(chǎn)品適用范圍至一般消費品、工業(yè)品領(lǐng)域，精準(zhǔn)對接消費需求。完善“三同”產(chǎn)品公共信息服務(wù)平臺，鼓勵認(rèn)證從業(yè)機構(gòu)開展質(zhì)量評價和技術(shù)幫扶，維護(hù)“三同”產(chǎn)品的高端質(zhì)量品牌信譽。強化跨境電商質(zhì)量認(rèn)證和檢驗檢測技術(shù)服務(wù)，提升進(jìn)口商品及出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷商品質(zhì)量安全水平。

3.助力鄉(xiāng)村振興

（1）創(chuàng)新合格評定服務(wù)鄉(xiāng)村振興工作模式。加強質(zhì)量認(rèn)證和檢驗檢測服務(wù)鄉(xiāng)村振興的路徑研究，開展質(zhì)量認(rèn)證服務(wù)鄉(xiāng)村振興戰(zhàn)略工作，探索以質(zhì)量認(rèn)證為手段建立“高標(biāo)準(zhǔn)市場+高質(zhì)量產(chǎn)區(qū)”的聯(lián)動模式，對標(biāo)高端市場需求，通過認(rèn)證評價方式培育“圳品”“麗水山耕”等區(qū)域高端質(zhì)量品牌，健全優(yōu)質(zhì)農(nóng)副產(chǎn)品產(chǎn)銷對接機制，推動鄉(xiāng)村振興高質(zhì)量發(fā)展。鼓勵質(zhì)量認(rèn)證和檢驗檢測服務(wù)下鄉(xiāng)，為農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)園區(qū)、農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、農(nóng)業(yè)互助合作社和農(nóng)戶提供精準(zhǔn)服務(wù)，強化鄉(xiāng)村振興的技術(shù)支撐。

（2）促進(jìn)農(nóng)產(chǎn)品供給質(zhì)量提升。強化質(zhì)量認(rèn)證和檢驗檢測服務(wù)供給，完善“從田間到餐桌”全過程的食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證及檢驗檢測體系。鼓勵農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)銷企業(yè)與農(nóng)民專業(yè)合作社開展綠色食品、有機產(chǎn)品以及危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP）、良好農(nóng)業(yè)規(guī)范（GAP）等食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證，提升農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量和附加值，支持綠色農(nóng)產(chǎn)品基地、生態(tài)農(nóng)場、現(xiàn)代農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)；加強市、縣農(nóng)產(chǎn)品檢驗檢測機構(gòu)能力建設(shè)，重點提升食品安全、禽畜疫病等檢測能力。

（3）推動鄉(xiāng)村產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大。構(gòu)建覆蓋生產(chǎn)、加工、倉儲、運輸、配送、保鮮等環(huán)節(jié)的質(zhì)量認(rèn)證和檢驗檢測體系，服務(wù)鄉(xiāng)村產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化發(fā)展。針對品質(zhì)、風(fēng)味、綠色等屬性推行“產(chǎn)品+服務(wù)”并重的認(rèn)證模式，積極開展有機產(chǎn)品、富硒產(chǎn)品等特色農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證和鄉(xiāng)村旅游、休閑農(nóng)業(yè)、民宿服務(wù)、農(nóng)耕文化體驗、健康養(yǎng)老等服務(wù)認(rèn)證，強化農(nóng)業(yè)農(nóng)村檢驗檢測服務(wù)能力支撐，重點加強種子、農(nóng)資、農(nóng)用機械、冷鏈物流等檢驗檢測能力建設(shè)，支持鄉(xiāng)村發(fā)展農(nóng)技服務(wù)、冷鏈物流、連鎖配送等現(xiàn)代服務(wù)業(yè)態(tài)，延伸鄉(xiāng)村產(chǎn)業(yè)鏈，推進(jìn)鄉(xiāng)村產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展。

（4）助力美麗鄉(xiāng)村建設(shè)。落實“綠水青山就是金山銀山”理念，完善鄉(xiāng)村基礎(chǔ)設(shè)施、公共服務(wù)、人居環(huán)境等領(lǐng)域質(zhì)量認(rèn)證和檢驗檢測技術(shù)服務(wù)，探索建立美麗鄉(xiāng)村第三方評價體系。強化土壤、空氣、水環(huán)境等檢驗檢測能力建設(shè)，服務(wù)農(nóng)業(yè)面源污染防治，優(yōu)化鄉(xiāng)村宜業(yè)宜居環(huán)境。

4.支撐綠色轉(zhuǎn)型發(fā)展

（1）增加綠色產(chǎn)品供給。加快推行統(tǒng)一的綠色產(chǎn)品認(rèn)證和標(biāo)識體系，有序推進(jìn)“涉綠”評價制度整合，將更多生態(tài)環(huán)境影響大、消費需求旺、產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)性強、社會關(guān)注度高、國際貿(mào)易量大的產(chǎn)品納入綠色產(chǎn)品認(rèn)證目錄，探索將對新污染物管控的要求納入綠色產(chǎn)品認(rèn)證制度。完善綠色產(chǎn)品認(rèn)證采信推廣機制，推動健全政府綠色采購制度，鼓勵社會優(yōu)先采購獲得認(rèn)證的綠色產(chǎn)品，增加綠色產(chǎn)品供給。加快綠色產(chǎn)品評價技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)，培育一批綠色產(chǎn)品專業(yè)服務(wù)機構(gòu)，健全綠色產(chǎn)品技術(shù)支撐體系。

（2）助力污染防治攻堅戰(zhàn)。以高排放高污染領(lǐng)域為重點，研究開展清潔生產(chǎn)評價認(rèn)證，切實規(guī)范環(huán)保處理設(shè)施裝備相關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證活動；深化道路運輸安全專項治理，嚴(yán)格機動車排放等項目的認(rèn)證要求，打擊違規(guī)改裝道路運輸車輛的強制性產(chǎn)品認(rèn)證領(lǐng)域違法行為；完善生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定制度，健全對生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)的“雙隨機”抽查機制，建立生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)名錄庫和檢查人員名錄庫，促進(jìn)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作健康發(fā)展；開展部門聯(lián)合監(jiān)管執(zhí)法，嚴(yán)厲打擊生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)、機動車排放檢驗機構(gòu)檢測數(shù)據(jù)弄虛作假等違法犯罪行為。

（3）服務(wù)“雙碳”目標(biāo)。加快構(gòu)建碳領(lǐng)域合格評定體系，以電力、化工、建材、鋼鐵、有色、造紙、汽車等行業(yè)為重點，研究制定全過程、全生命周期的合格評定解決方案，加強碳排放合格評定能力建設(shè)，完善碳排放審定核查機構(gòu)認(rèn)可制度，統(tǒng)籌推進(jìn)碳領(lǐng)域產(chǎn)品、過程、體系、服務(wù)認(rèn)證和審定核查、檢驗檢測等多種合格評定工具的協(xié)同應(yīng)用和創(chuàng)新發(fā)展。健全森林認(rèn)證等生態(tài)系統(tǒng)碳匯認(rèn)證制度，規(guī)范開展碳足跡、碳標(biāo)簽等認(rèn)證服務(wù)；完善溫室氣體排放核查相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，加強碳核查認(rèn)證認(rèn)可關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，加強對溫室氣體自愿減排審定與核查機構(gòu)和活動的管理，加快建設(shè)碳排放核查檢測技術(shù)實驗室。

（4）完善能源與自然資源領(lǐng)域合格評定體系。大力推進(jìn)風(fēng)電、光伏發(fā)電、生物質(zhì)能、核電、海洋能等裝備安全認(rèn)證和性能認(rèn)證，完善新能源認(rèn)證制度，開展新能源汽車動力電池梯次利用產(chǎn)品認(rèn)證，提高動力電池余能檢測技術(shù)水平，加強燃油、天然氣、氫能、充電樁、新型儲能設(shè)施等領(lǐng)域檢驗檢測能力建設(shè)，促進(jìn)能源安全高效利用和轉(zhuǎn)型發(fā)展；推動認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測在自然資源領(lǐng)域的應(yīng)用，健全林草、國土、海洋、地質(zhì)礦產(chǎn)等自然資源認(rèn)證評價和檢驗檢測技術(shù)規(guī)范，完善林草可持續(xù)經(jīng)營認(rèn)證體系，拓展自然資源調(diào)查監(jiān)測、衛(wèi)星遙感等技術(shù)支撐能力，促進(jìn)自然資源保護(hù)和集約利用。

5.服務(wù)“平安中國”“健康中國”建設(shè)

（1）強化產(chǎn)品質(zhì)量安全保障。充分發(fā)揮強制性產(chǎn)品認(rèn)證保安全底線的作用，對關(guān)系人身健康、安全、環(huán)保的產(chǎn)品實施強制性認(rèn)證（CCC認(rèn)證），根據(jù)風(fēng)險等級實行認(rèn)證產(chǎn)品目錄動態(tài)管理；加強產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗檢測能力建設(shè)，重點夯實市縣一級地方、西部地區(qū)和產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)的檢驗檢測技術(shù)機構(gòu)，有效支撐產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查等市場監(jiān)管和行政執(zhí)法；對CCC認(rèn)證、機動車檢驗、生態(tài)環(huán)境監(jiān)測、醫(yī)療器械檢驗等高風(fēng)險領(lǐng)域實施重點監(jiān)管，加強監(jiān)督檢查，依法嚴(yán)厲打擊未獲認(rèn)證出廠、銷售、進(jìn)口或在其他經(jīng)營活動中使用CCC目錄內(nèi)產(chǎn)品、偽造冒用認(rèn)證標(biāo)志、虛假認(rèn)證、無資質(zhì)檢測和出具虛假檢測報告等違法行為；開展檢驗檢測認(rèn)證公益服務(wù)機制研究，為維護(hù)消費者權(quán)益提供有效的技術(shù)支撐。

（2）強化食品安全保障。落實“四個最嚴(yán)”要求，構(gòu)建從農(nóng)田到餐桌的食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證和檢驗檢測體系，提升食品安全保障能力。鼓勵食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)獲得認(rèn)證，強化認(rèn)證機構(gòu)對通過良好生產(chǎn)規(guī)范、危害分析與關(guān)鍵控制點管理體系等認(rèn)證的食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的認(rèn)證評價和證后監(jiān)督，持續(xù)提高食品安全管理水平。統(tǒng)籌推進(jìn)全國食品檢驗檢測能力建設(shè)，強化食品檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)管。

（3）強化網(wǎng)絡(luò)安全保障。完善網(wǎng)絡(luò)信息安全認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測體系，建立健全覆蓋信息技術(shù)產(chǎn)品、系統(tǒng)、服務(wù)、管理體系和人員的網(wǎng)絡(luò)安全認(rèn)證認(rèn)可制度，加強檢驗檢測能力建設(shè)，提升網(wǎng)絡(luò)安全保障能力，服務(wù)網(wǎng)絡(luò)強國和數(shù)字中國建設(shè)。開展個人信息保護(hù)認(rèn)證、移動互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用程序（APP）安全認(rèn)證、數(shù)據(jù)安全管理認(rèn)證、商用密碼產(chǎn)品認(rèn)證、金融科技產(chǎn)品認(rèn)證等工作，強化個人信息和數(shù)據(jù)安全保護(hù)；加強網(wǎng)絡(luò)安全認(rèn)證技術(shù)能力建設(shè)，推動實施信息安全保障從業(yè)人員認(rèn)證，完善網(wǎng)絡(luò)安全檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評價規(guī)范；完善網(wǎng)絡(luò)信息安全認(rèn)證采信機制，促進(jìn)跨行業(yè)共享和采信認(rèn)證結(jié)果，促進(jìn)網(wǎng)絡(luò)信息產(chǎn)業(yè)和市場體系健康有序發(fā)展。

（4）強化衛(wèi)生健康服務(wù)保障。加快構(gòu)建公共衛(wèi)生領(lǐng)域認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測體系，提升公共衛(wèi)生服務(wù)供給。規(guī)范開展醫(yī)療機構(gòu)管理體系認(rèn)證，提升醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)質(zhì)量；推進(jìn)防疫用品質(zhì)量認(rèn)證工作，加強無障礙環(huán)境質(zhì)量認(rèn)證體系建設(shè)，積極開展健康服務(wù)、養(yǎng)老服務(wù)認(rèn)證，助力全民健康和養(yǎng)老助殘；加快中醫(yī)藥檢測認(rèn)證體系建設(shè)，研究建立道地中藥材、中藥飲品等自主創(chuàng)新的認(rèn)證制度，促進(jìn)中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展；健全重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件檢驗檢測應(yīng)急響應(yīng)機制，為疫情防控等重大緊急需求開通檢驗檢測能力許可“應(yīng)急通道”，加強相關(guān)檢驗檢測機構(gòu)能力驗證，提升檢驗檢測保障能力。

（二）加快實現(xiàn)行業(yè)做強做優(yōu)

按照高質(zhì)量發(fā)展的要求，加強認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測行業(yè)建設(shè)，完善發(fā)展環(huán)境，優(yōu)化行業(yè)布局，提高行業(yè)服務(wù)能力、服務(wù)水平和服務(wù)質(zhì)量，建立與現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系緊密銜接和融合發(fā)展的認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測服務(wù)體系。

1.優(yōu)化行業(yè)發(fā)展環(huán)境

（1）深化市場準(zhǔn)入制度改革。全面深化認(rèn)證機構(gòu)資質(zhì)審批、強制性產(chǎn)品認(rèn)證實施機構(gòu)指定、檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定等認(rèn)證檢測市場準(zhǔn)入制度改革，激發(fā)市場活力。全面實施認(rèn)證機構(gòu)資質(zhì)審批改革，根據(jù)風(fēng)險程度分別實行告知承諾、優(yōu)化審批服務(wù)相結(jié)合的分類審批，健全認(rèn)證機構(gòu)資質(zhì)持續(xù)符合性核查機制；完善強制性產(chǎn)品認(rèn)證實施機構(gòu)指定方式，擴大強制性產(chǎn)品認(rèn)證指定機構(gòu)數(shù)量，加快形成指定機構(gòu)供給與市場需求的動態(tài)平衡；全面推行檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定告知承諾制度，進(jìn)一步壓縮資質(zhì)認(rèn)定許可和評審時限，精簡優(yōu)化許可、評審程序和內(nèi)容。完善認(rèn)證機構(gòu)資質(zhì)審批和檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定網(wǎng)上審批系統(tǒng)，全面推行網(wǎng)上辦理，提高審批便捷度。

（2）培育壯大各類從業(yè)主體。構(gòu)建統(tǒng)一開放、競爭有序、充滿活力的檢驗檢測認(rèn)證市場體系，營造各類所有制市場主體一視同仁、公平競爭的市場環(huán)境。堅持公正獨立的第三方屬性，積極推進(jìn)檢驗檢測認(rèn)證機構(gòu)的市場化改革，建立健全適應(yīng)市場競爭的業(yè)務(wù)管理模式，激發(fā)市場活力；支持民營機構(gòu)做強做大，鼓勵非公有資本參與國有機構(gòu)改制重組、增資擴股和經(jīng)營管理，提升競爭能力；鼓勵外資機構(gòu)進(jìn)入國內(nèi)檢驗檢測認(rèn)證市場，積極引入國外先進(jìn)合格評定標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)和服務(wù)，全面落實國民待遇。

（3）完善認(rèn)證從業(yè)人員管理制度。取消對認(rèn)證人員的執(zhí)業(yè)資格強制注冊要求，建立認(rèn)證從業(yè)人員認(rèn)證制度。構(gòu)建認(rèn)證人員能力評價及信用評價體系，制定科學(xué)合理的人員技術(shù)能力要求和職業(yè)道德規(guī)范，促進(jìn)能力素質(zhì)持續(xù)提升，形成適應(yīng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展需求的認(rèn)證從業(yè)人員供給機制。加強對認(rèn)證機構(gòu)開展認(rèn)證人員能力評價及使用管理活動的行政監(jiān)管和認(rèn)可監(jiān)督，落實認(rèn)證機構(gòu)對認(rèn)證人員評價管理的主體責(zé)任。

（4）健全認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測采信機制。推動國家法律法規(guī)、部門規(guī)章和產(chǎn)業(yè)政策建立采信制度，健全政府、行業(yè)、社會等多層面的采信機制，推動在市場采購、行業(yè)管理、行政監(jiān)管、社會治理等領(lǐng)域廣泛采信認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測結(jié)果。促進(jìn)公平采信，打破部門壟斷和行業(yè)壁壘，實現(xiàn)認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測結(jié)果的互認(rèn)通用。

（5）加強政策引導(dǎo)和行業(yè)服務(wù)。全面貫徹落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測發(fā)展的決策部署，推動各地方、各部門出臺具體政策措施，研究制定國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策在認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測領(lǐng)域的細(xì)化落實措施，加大政策引導(dǎo)和支持力度；強化公平競爭審查，推動招投標(biāo)、政府采購、政府購買服務(wù)等領(lǐng)域取消涉及認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測的歧視性要求，打破部門壟斷和行業(yè)壁壘；完善認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測統(tǒng)計調(diào)查制度，開展行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展測算指標(biāo)研究，規(guī)范發(fā)布統(tǒng)計數(shù)據(jù)和評價指標(biāo)，提升行業(yè)發(fā)展指引功能；強化行業(yè)協(xié)會的服務(wù)功能，提升行業(yè)協(xié)調(diào)、權(quán)益保護(hù)、技術(shù)交流、人員培訓(xùn)等作用。

2.提升專業(yè)服務(wù)能力

（1）促進(jìn)質(zhì)量認(rèn)證和檢驗檢測一體化發(fā)展。鼓勵從業(yè)機構(gòu)通過業(yè)務(wù)合作、資產(chǎn)重組和收購兼并等手段，拓展檢驗檢測認(rèn)證業(yè)務(wù)領(lǐng)域，彌補資質(zhì)能力短板，延伸合格評定服務(wù)鏈，形成復(fù)合型、一體化的合格評定能力；鼓勵從業(yè)機構(gòu)針對用戶需求，研發(fā)一體化合格評定解決方案，提升綜合服務(wù)能力；鼓勵認(rèn)證機構(gòu)在具備相應(yīng)能力的前提下，拓展關(guān)聯(lián)性強的產(chǎn)品、體系、服務(wù)等多元化認(rèn)證業(yè)務(wù)；鼓勵專業(yè)能力強、市場信譽好的檢驗檢測機構(gòu)，申請取得相同領(lǐng)域的認(rèn)證資質(zhì)；鼓勵檢驗檢測認(rèn)證公共服務(wù)平臺和檢驗檢測認(rèn)證聯(lián)盟發(fā)揮整合功能，優(yōu)化資源配置，開展協(xié)同服務(wù)。

（2）提升檢驗檢測認(rèn)證機構(gòu)專業(yè)能力和品牌形象。強化政策激勵引導(dǎo)，推動符合條件的檢驗檢測認(rèn)證機構(gòu)獲得高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定，完善檢驗檢測認(rèn)證行業(yè)品牌培育、發(fā)展、激勵、保護(hù)政策和機制，營造良好的品牌成長環(huán)境，提升檢驗檢測認(rèn)證行業(yè)的品牌形象；鼓勵檢驗檢測認(rèn)證機構(gòu)通過認(rèn)可機構(gòu)的認(rèn)可，提升專業(yè)能力，增進(jìn)各方信任；支持大型機構(gòu)發(fā)展綜合型一體化服務(wù)，實施行業(yè)“領(lǐng)跑者”計劃，培育一批行業(yè)頭部企業(yè)，打造國際知名品牌；支持中小型機構(gòu)走“專精特新”發(fā)展道路，培育一批“單項冠軍”“隱形冠軍”，提升專業(yè)化服務(wù)能力，形成特色品牌優(yōu)勢。

（3）優(yōu)化國家質(zhì)檢中心布局。加強對國家質(zhì)檢中心的規(guī)劃、建設(shè)和管理，完善退出機制，優(yōu)先支持建設(shè)一批服務(wù)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展的國家質(zhì)檢中心；支持國家質(zhì)檢中心參與國家重點實驗室、國家制造業(yè)創(chuàng)新中心、國家產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新中心和國家技術(shù)創(chuàng)新中心等建設(shè)，承擔(dān)首臺套重大技術(shù)裝備檢測評定、儀器設(shè)備研制、能力驗證牽頭組織等工作，充分發(fā)揮國家質(zhì)檢中心的技術(shù)引領(lǐng)支撐作用。

（4）推動國家質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施融合發(fā)展。構(gòu)建統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、協(xié)同高效、系統(tǒng)完備的國家質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施融合發(fā)展體系，推動認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測與計量、標(biāo)準(zhǔn)（含標(biāo)準(zhǔn)樣品）、質(zhì)量管理等要素協(xié)調(diào)互動、協(xié)同創(chuàng)新、融合發(fā)展，積極開展質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施集成服務(wù)基地建設(shè)，支持質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施服務(wù)平臺及機構(gòu)提供合格評定服務(wù)，強化認(rèn)可在質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施體系中的權(quán)威評價作用，強化質(zhì)量認(rèn)證、檢驗檢測推動其他質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施要素廣泛應(yīng)用和持續(xù)改進(jìn)的積極作用，促進(jìn)國家質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施互聯(lián)互通和高質(zhì)量發(fā)展。

3.推動合格評定數(shù)字化發(fā)展

（1）創(chuàng)新數(shù)字化評價模式。組織開展合格評定數(shù)字化評價模式研究及應(yīng)用，運用大數(shù)據(jù)、區(qū)塊鏈、人工智能等現(xiàn)代信息技術(shù)，推動合格評定數(shù)字化應(yīng)用。開展基于工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)和智能制造的數(shù)字化認(rèn)證模式及其關(guān)鍵技術(shù)的研究與應(yīng)用，建立健全質(zhì)量認(rèn)證領(lǐng)域數(shù)字化評價規(guī)則和技術(shù)規(guī)范，逐步推廣數(shù)字證書；探索檢驗檢測全程數(shù)字化模式，推動基于數(shù)字設(shè)備的檢驗檢測數(shù)字化、智能化應(yīng)用；推動合格評定數(shù)字化評價向產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈全過程、產(chǎn)品全生命周期延伸，提升數(shù)字化評價能力。

（2）推動行業(yè)數(shù)字化發(fā)展。適應(yīng)產(chǎn)業(yè)數(shù)字化發(fā)展要求，推動認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測行業(yè)數(shù)字化管理，完善認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測數(shù)字基礎(chǔ)設(shè)施，促進(jìn)認(rèn)證檢測專業(yè)管理軟件、智能檢測設(shè)備、數(shù)據(jù)應(yīng)用終端等數(shù)字技術(shù)發(fā)展，通過數(shù)字科技賦能，全面提升行業(yè)管理水平和發(fā)展質(zhì)量效益。

（三）大力提升行業(yè)治理能力

構(gòu)建“法律規(guī)范、行政監(jiān)管、認(rèn)可約束、行業(yè)自律、社會監(jiān)督”的多元共治格局，健全以“雙隨機、一公開”監(jiān)管為基本手段、以重點監(jiān)管為補充、以信用監(jiān)管為基礎(chǔ)的新型監(jiān)管機制，以智慧監(jiān)管為依托，全面加強認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測監(jiān)管能力建設(shè)，促進(jìn)認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測市場規(guī)范有序和行業(yè)長期健康發(fā)展。

1.完善事前事中事后相結(jié)合的監(jiān)管制度

（1）加強認(rèn)證機構(gòu)資質(zhì)符合性監(jiān)管。適應(yīng)認(rèn)證機構(gòu)資質(zhì)審批改革新要求，在放寬準(zhǔn)入限制、提高審批效率的同時，完善認(rèn)證機構(gòu)資質(zhì)符合性核查機制，重點加強對以告知承諾方式獲得資質(zhì)機構(gòu)和新批準(zhǔn)設(shè)立機構(gòu)的核查，對資質(zhì)能力不能持續(xù)符合要求的機構(gòu)及時撤銷資質(zhì)，對經(jīng)營異常機構(gòu)加強風(fēng)險警示和信用懲戒。完善對境外機構(gòu)在中國境內(nèi)開展合格評定活動的管理制度。

（2）實施日常和專項監(jiān)督相結(jié)合的監(jiān)管制度。采用現(xiàn)場檢查、檔案檢查、獲證組織查驗、獲證產(chǎn)品抽查等方式，對從業(yè)機構(gòu)的檢驗檢測認(rèn)證活動、結(jié)果開展日常監(jiān)督檢查。加強對質(zhì)量事故、投訴舉報、風(fēng)險監(jiān)測等情況的研判，適時開展有針對性的專項監(jiān)督檢查。依法公開監(jiān)督檢查結(jié)果，追究違法從業(yè)機構(gòu)及從業(yè)人員的法律責(zé)任。完善認(rèn)證有效性抽查以及國家監(jiān)督抽查中涉及認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量分析和風(fēng)險預(yù)警工作機制，督促認(rèn)證機構(gòu)采取對問題產(chǎn)品的撤銷、暫停認(rèn)證證書等后處理措施，倒逼獲證企業(yè)強化質(zhì)量追溯。

（3）完善檢驗檢測機構(gòu)能力驗證制度。及時發(fā)現(xiàn)相關(guān)檢驗檢測機構(gòu)在管理和技術(shù)上存在的問題并督促整改，持續(xù)提升我國檢驗檢測機構(gòu)技術(shù)能力和人員水平。完善檢驗檢測機構(gòu)能力驗證數(shù)據(jù)庫和平臺建設(shè)，對能力驗證的數(shù)據(jù)和結(jié)果進(jìn)行深入統(tǒng)計分析，提出電子電器、食品環(huán)境、建材紡織、大宗原材料等各領(lǐng)域檢驗檢測機構(gòu)技術(shù)能力白皮書和能力提升路線。

2.健全多方協(xié)同的綜合監(jiān)管工作機制

（1）強化協(xié)同監(jiān)管。建立健全跨部門、跨區(qū)域執(zhí)法聯(lián)動響應(yīng)和協(xié)作機制，實現(xiàn)監(jiān)管信息互通、違法線索互聯(lián)、執(zhí)法行動互助。推動各相關(guān)行政管理部門在強制性認(rèn)證產(chǎn)品準(zhǔn)入管理、環(huán)境監(jiān)測、機動車安檢等領(lǐng)域開展聯(lián)合監(jiān)管、聯(lián)合懲戒；發(fā)揮市場監(jiān)管綜合執(zhí)法效能，強化認(rèn)證檢測監(jiān)管和信用監(jiān)管、執(zhí)法稽查、反壟斷執(zhí)法、反不正當(dāng)競爭、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管、廣告監(jiān)管等監(jiān)管手段協(xié)同發(fā)力，對全局性、跨區(qū)域案件線索組織市場監(jiān)系統(tǒng)聯(lián)合辦案；暢通行紀(jì)銜接，健全信息溝通、線索移送、措施配合、成果共享等工作機制，對涉紀(jì)案件線索按規(guī)定移交紀(jì)檢監(jiān)察部門。

（2）強化認(rèn)可約束。優(yōu)化認(rèn)可制度頂層設(shè)計，更好適應(yīng)各行業(yè)合格評定活動發(fā)展新趨勢，為合格評定機構(gòu)及相關(guān)方提供更多滿足需求的能力證實服務(wù)。聚焦國家重大戰(zhàn)略，著力提升節(jié)能減排、食品安全、網(wǎng)絡(luò)安全、安全生產(chǎn)等領(lǐng)域認(rèn)可技術(shù)支撐水平。加強以風(fēng)險評估為基礎(chǔ)的認(rèn)可專項監(jiān)督，不斷強化認(rèn)可約束作用。充分發(fā)揮認(rèn)可的國際互認(rèn)優(yōu)勢，促進(jìn)檢驗檢測認(rèn)證能力建設(shè)和結(jié)果采信。

（3）強化行業(yè)自律。引導(dǎo)從業(yè)機構(gòu)和從業(yè)人員自覺遵守《認(rèn)證認(rèn)可條例》以及合格評定基本規(guī)范，鼓勵以同行評議的方式開展行業(yè)自律。強化行業(yè)協(xié)會組織的自律管理功能，建立健全機構(gòu)自律行為規(guī)范和職業(yè)道德準(zhǔn)則，探索建立“吹哨人”、內(nèi)部舉報人等制度，鼓勵引導(dǎo)同業(yè)監(jiān)督，規(guī)范從業(yè)機構(gòu)及人員行為，維護(hù)認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測行業(yè)的信譽。

（4）強化社會監(jiān)督。完善全國認(rèn)證認(rèn)可信息公共服務(wù)平臺、檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定信息查詢系統(tǒng)、檢驗檢測報告編號查詢系統(tǒng)等信息共享平臺，暢通申訴投訴舉報渠道，加強行風(fēng)調(diào)查評議，鼓勵社會公眾對從業(yè)機構(gòu)進(jìn)行信息查詢和行為監(jiān)督，重視發(fā)揮新聞輿論監(jiān)督作用，鼓勵新聞媒體和網(wǎng)絡(luò)平臺曝光問題線索和違法案件，提升輿論監(jiān)督和行政執(zhí)法的協(xié)同效果。

3.健全多措并舉的系統(tǒng)監(jiān)管方式

（1）全面實施“雙隨機、一公開”監(jiān)管。一是堅持“雙隨機、一公開”監(jiān)管與分類管理相結(jié)合。不斷優(yōu)化完善從業(yè)機構(gòu)名錄庫、監(jiān)管人員名錄庫。通過大數(shù)據(jù)分析，對不同風(fēng)險等級和信用水平的從業(yè)機構(gòu)實施科學(xué)分類。在隨機抽取檢查對象時，針對不同類別的從業(yè)機構(gòu)采取差異化監(jiān)管措施，合理設(shè)定抽查比例。對風(fēng)險等級高、信用水平低的從業(yè)機構(gòu)加大抽查力度。二是堅持統(tǒng)一部署與分級實施相結(jié)合?？偩旨訌妼φw檢查工作的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，統(tǒng)一抽取被檢查對象，統(tǒng)一制定檢查作業(yè)指導(dǎo)書、檢查表格，統(tǒng)一檢查尺度，提升檢查工作規(guī)范性。充分發(fā)揮總局與地方市場監(jiān)管部門的分級管理效能，檢查任務(wù)由總局和地方市場監(jiān)管部門分級實施，形成監(jiān)管合力。三是創(chuàng)新監(jiān)管手段，強化大數(shù)據(jù)應(yīng)用。充分運用信息化手段，利用多維度的大數(shù)據(jù)分析找準(zhǔn)檢查的切入點，提升監(jiān)管的靶向精準(zhǔn)性，提高監(jiān)管效能。

（2）加強風(fēng)險監(jiān)測預(yù)警。完善認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測活動全過程追溯、風(fēng)險監(jiān)測預(yù)警機制，組織開展認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測風(fēng)險信息歸集、分析研判、風(fēng)險監(jiān)測預(yù)警以及風(fēng)險處置、風(fēng)險追溯等工作。開展風(fēng)險技術(shù)指標(biāo)體系研究，完善風(fēng)險監(jiān)測指標(biāo)體系；健全質(zhì)量分析和輿情監(jiān)測機制，拓展風(fēng)險信息采集渠道，加強風(fēng)險研判和信息共享；完善應(yīng)急處置預(yù)案，做好風(fēng)險應(yīng)急處置和后處理等工作；加強行業(yè)監(jiān)測大數(shù)據(jù)平臺建設(shè)，在重點領(lǐng)域開展專項監(jiān)測分析；健全廉潔風(fēng)險防控“兩單一圖”，加強資質(zhì)許可、技術(shù)評審、行政監(jiān)管等工作的廉潔風(fēng)險防控。

（3）強化監(jiān)督懲戒。落實“誰出證、誰負(fù)責(zé)，誰簽字、誰擔(dān)責(zé)”，建立出證人對檢驗檢測認(rèn)證結(jié)果負(fù)總責(zé)制度，嚴(yán)格落實從業(yè)機構(gòu)對檢驗檢測認(rèn)證結(jié)果的主體責(zé)任。壓實從業(yè)機構(gòu)承擔(dān)政府部門委托任務(wù)的履約責(zé)任，嚴(yán)肅查處相關(guān)機構(gòu)及人員在承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查、風(fēng)險監(jiān)測等任務(wù)中出現(xiàn)的數(shù)據(jù)、結(jié)果失實、造假行為。

    （4）完善信用監(jiān)管。加強信用信息的歸集和共享，建立與企業(yè)信用信息公示平臺、異常經(jīng)營名錄、嚴(yán)重違法失信名單等信用監(jiān)管信息平臺相銜接的工作機制，建立從業(yè)機構(gòu)及從業(yè)人員的誠信檔案；嚴(yán)格實施失信懲戒，研究建立檢驗檢測認(rèn)證領(lǐng)域嚴(yán)重違法失信主體聯(lián)合懲戒機制，依法對嚴(yán)重失信的檢驗檢測認(rèn)證從業(yè)機構(gòu)、從業(yè)人員、獲證組織實施聯(lián)合懲戒，提高違法失信成本；建立信用修復(fù)制度，符合修復(fù)條件的按規(guī)定及時移出失信名單；健全行業(yè)信用評估機制，探索開展檢驗檢測認(rèn)證行業(yè)信用評級和第三方評估，推動形成“失信懲戒、守信激勵”的長效機制。

（5）創(chuàng)新智慧監(jiān)管。構(gòu)建覆蓋認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測活動全過程的智慧監(jiān)管平臺，加強大數(shù)據(jù)中心和信息管理系統(tǒng)建設(shè)，實現(xiàn)數(shù)據(jù)信息實時采集、精準(zhǔn)分析和深度應(yīng)用。構(gòu)建質(zhì)量認(rèn)證全過程信息共享平臺，實時采集認(rèn)證活動過程信息，打通認(rèn)證實施與認(rèn)證監(jiān)管的信息瓶頸；完善認(rèn)證現(xiàn)場審核網(wǎng)絡(luò)簽到監(jiān)管系統(tǒng)，實現(xiàn)認(rèn)證監(jiān)管線上線下一體化；依托國家級檢驗檢測機構(gòu)，建設(shè)一批重點行業(yè)檢驗檢測數(shù)據(jù)中心；完善信息共享和聯(lián)網(wǎng)核查機制，加大認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測信息對接電商平臺、監(jiān)管部門的聯(lián)網(wǎng)核查力度。

（四）切實提高國際合作水平

把握對外開放新形勢，深入?yún)⑴c全球質(zhì)量治理，推動認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測行業(yè)國際化發(fā)展，提升我國認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測的國際影響力和話語權(quán)，在構(gòu)建國際合作開放新格局、推動高水平對外開放中發(fā)揮更加積極的作用。

1.全方位深化國際合作互認(rèn)

（1）積極推動國際合格評定組織建設(shè)。擴大我國在國際合格評定組織中的參與度和影響力，做好國際組織推薦任職工作，推動我國更多合格評定國際化人才擔(dān)任管理層和技術(shù)層職務(wù)；加強與WTO、UNIDO、INetQI等國際組織的合作，從更廣領(lǐng)域、更大范圍促進(jìn)合格評定國際交流，推動國際質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施互聯(lián)互通；加強ISO、IEC、IAF、ILAC等國際組織的合格評定國內(nèi)對口工作組建設(shè)，健全IEC合格評定體系國內(nèi)運作機制，組建IEC合格評定體系國內(nèi)運作機制聯(lián)盟，提升國內(nèi)企業(yè)和從業(yè)機構(gòu)參與度。

（2）主動參與國際合格評定標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)則制定。瞄準(zhǔn)國際產(chǎn)能合作和科技產(chǎn)業(yè)前沿，在海上風(fēng)電、光伏發(fā)電、電動汽車充電樁入網(wǎng)、氫能、超高壓輸電等低碳和新能源領(lǐng)域積極提出合格評定標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)則方案，積極承擔(dān)國際同行評議、國際實驗室間能力對比等合作項目，通過多雙邊國際舞臺積極宣傳中國合格評定優(yōu)良實踐，推動中國合格評定標(biāo)準(zhǔn)、制度被國際吸收采用，打造國際知名的認(rèn)證制度品牌，強化對國際合格評定體系發(fā)展的貢獻(xiàn)力。

（3）拓展深化多雙邊合作互認(rèn)成果。加強政府間、從業(yè)機構(gòu)間多層次合作，拓展合作領(lǐng)域、合作對象和合作渠道。積極推動自由貿(mào)易區(qū)（FTA）項下的合格評定合作安排擴展升級，扎實推進(jìn)《區(qū)域全面經(jīng)濟伙伴關(guān)系協(xié)定》（RCEP）合格評定互認(rèn)安排，密切跟蹤《全面與進(jìn)步跨太平洋伙伴關(guān)系協(xié)定》（CPTPP）、《數(shù)字經(jīng)濟伙伴關(guān)系協(xié)定》（DEPA）等談判進(jìn)程，研究提出合格評定領(lǐng)域合作方案；加快食品農(nóng)產(chǎn)品、消費品、裝備制造、服務(wù)業(yè)等領(lǐng)域互認(rèn)進(jìn)程，在信息技術(shù)、高端裝備、綠色產(chǎn)品、可再生能源等重點領(lǐng)域推動國際互認(rèn)取得新突破，以解決產(chǎn)業(yè)具體需求為導(dǎo)向達(dá)成一批“小而美”的合作成果，提升相關(guān)產(chǎn)業(yè)的國際市場競爭力。

（4）務(wù)實推進(jìn)“一帶一路”認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測合作。落實“一帶一路”合作倡議，著力深化合格評定領(lǐng)域政府間、民間等多層次合作，廣泛推動政策協(xié)調(diào)、技術(shù)交流、人員培訓(xùn)、機構(gòu)合作、市場開放和互認(rèn)安排等多領(lǐng)域合作。制定“一帶一路”認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測合作行動計劃，組織實施“一帶一路”合格評定官員研修、認(rèn)證認(rèn)可技術(shù)援助、實驗室能力驗證等一批實效性強的合作項目，推動食品農(nóng)產(chǎn)品、能源、交通、電子電器、通信設(shè)施等領(lǐng)域達(dá)成多雙邊互認(rèn)安排，提升區(qū)域貿(mào)易投資便利化水平。

2.提升合格評定服務(wù)貿(mào)易便利化水平。

（1）完善合格評定促進(jìn)國際貿(mào)易服務(wù)體系。構(gòu)建“合格評定服務(wù)貿(mào)易便利化信息服務(wù)平臺”，強化合格評定信息發(fā)布、共享、反饋等功能，提高企業(yè)獲取國際合格評定服務(wù)的精準(zhǔn)度和便利性；深入開展合格評定對貿(mào)易產(chǎn)業(yè)影響分析，實施“國際認(rèn)證認(rèn)可法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)動態(tài)跟蹤及應(yīng)對應(yīng)用”項目，開展國際合格評定領(lǐng)域法律法規(guī)比對研究，建立主要貿(mào)易對象、貿(mào)易產(chǎn)品合格評定信息數(shù)據(jù)庫，跟蹤分析國際合格評定發(fā)展動態(tài)以及貿(mào)易產(chǎn)業(yè)發(fā)展對合格評定的需求，研究制定新發(fā)展格局下合格評定促進(jìn)貿(mào)易便利化的解決方案；做好WTO/TBT通報、咨詢、評議等工作，積極反映行業(yè)訴求、提出合理化主張，推動相關(guān)國家合格評定措施公正化、透明化，防止技術(shù)性貿(mào)易措施濫用，推動貿(mào)易和投資自由化、便利化。加強境外合格評定措施對我產(chǎn)業(yè)及貿(mào)易影響評估及應(yīng)對工作，在關(guān)鍵核心領(lǐng)域加快合格評定自主創(chuàng)新和合作互認(rèn)步伐，促進(jìn)國際產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈的穩(wěn)定暢通，維護(hù)國家主權(quán)和發(fā)展利益。

（2）推動從業(yè)機構(gòu)國際化發(fā)展。鼓勵引導(dǎo)從業(yè)機構(gòu)參與合格評定多雙邊合作互認(rèn)，推動國內(nèi)機構(gòu)加入IEC、IQNet等多邊互認(rèn)體系的數(shù)量持續(xù)增長，鼓勵國內(nèi)機構(gòu)在境外設(shè)立分支機構(gòu)，支持國內(nèi)外機構(gòu)開展業(yè)務(wù)合作，推動檢驗檢測認(rèn)證與海外投資、產(chǎn)能合作項目緊密對接，為企業(yè)提供提供國際化、本土化、一體化服務(wù)；鼓勵從業(yè)機構(gòu)參與國際合格評定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)則制定和技術(shù)交流，參與國際產(chǎn)能合作和服務(wù)外包等項目，提升自主創(chuàng)新能力和國際市場競爭力，培育技術(shù)、管理和服務(wù)新優(yōu)勢，打造國際知名的合格評定機構(gòu)品牌；加快從業(yè)機構(gòu)國際化人才培養(yǎng)和輸出，培育一支具有國際視野的高素質(zhì)專業(yè)化人才隊伍。

（五）著力夯實基礎(chǔ)支撐體系

以改革創(chuàng)新為動力，以提升供給質(zhì)量為主線，扎實推進(jìn)法治、制度、科技、人才隊伍建設(shè)，全面強化基礎(chǔ)支撐能力，推動認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測高質(zhì)量發(fā)展。

1.強化法紀(jì)保障

（1）完善法律法規(guī)體系。加快修訂《認(rèn)證認(rèn)可條例》，研究起草《檢驗檢測條例》，推動相關(guān)法律法規(guī)完善涉及認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測的條款，加快合格評定立法進(jìn)程。加強認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測領(lǐng)域部門規(guī)章、規(guī)范性文件制修訂工作，完善從業(yè)機構(gòu)資質(zhì)、從業(yè)人員管理、合格評定活動及監(jiān)督管理等規(guī)章制度；全面落實合法性審核、公平競爭審查等要求，提升立法質(zhì)量。

（2）科學(xué)界定權(quán)責(zé)事項。全面推行清單管理，建立認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測監(jiān)管領(lǐng)域的權(quán)力清單、責(zé)任清單和市場準(zhǔn)入負(fù)面清單，有效規(guī)范行政執(zhí)法行為和市場主體行為；堅持“誰審批、誰監(jiān)管、誰主管、誰監(jiān)管”原則，厘清行業(yè)管理職責(zé)邊界；堅持屬地管理和分級管理相結(jié)合，合理劃分各層級認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測監(jiān)管權(quán)責(zé)事項。

（3）完善監(jiān)督制約機制。嚴(yán)格規(guī)范認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測領(lǐng)域公權(quán)力的運用，健全權(quán)力運行監(jiān)督制約機制，切實加強行風(fēng)廉政建設(shè)，強化行紀(jì)銜接和行刑銜接，加大監(jiān)督力度，落實監(jiān)督責(zé)任，堅決維護(hù)認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測工作的公正性、廉潔性和有效性。

2.強化技術(shù)支撐

（1）優(yōu)化合格評定標(biāo)準(zhǔn)供給。完善合格評定標(biāo)準(zhǔn)化工作機制，發(fā)揮全國認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會（TC261）的歸口管理職能，加快推動合格評定國際標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)化應(yīng)用，規(guī)范引導(dǎo)合格評定領(lǐng)域國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、團體標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)發(fā)展，形成更為科學(xué)合理的合格評定標(biāo)準(zhǔn)體系。積極促進(jìn)合格評定領(lǐng)域應(yīng)用先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)和最新科技成果，開展行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)自查清理工作，積極采用行業(yè)先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)，鼓勵行業(yè)協(xié)會、產(chǎn)業(yè)技術(shù)聯(lián)盟研制滿足合格評定需求的團體標(biāo)準(zhǔn)，全面提升合格評定標(biāo)準(zhǔn)供給水平。

（2）提升合格評定創(chuàng)新能力。加強政策理論研究，完善合格評定體系頂層設(shè)計，為認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測創(chuàng)新發(fā)展提供政策指導(dǎo)和智力支持；健全產(chǎn)學(xué)研用一體化機制，鼓勵從業(yè)機構(gòu)研制高于行業(yè)通用要求的合格評定技術(shù)方案，鼓勵企業(yè)、科研院所、行業(yè)協(xié)會參與合格評定創(chuàng)新研發(fā)活動，健全“認(rèn)證制度所有者”機制，加強對自主創(chuàng)新技術(shù)成果的保護(hù)應(yīng)用；開展關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，適應(yīng)合格評定技術(shù)正在由小樣本抽樣向大數(shù)據(jù)分析、由單一屬性向多屬性系統(tǒng)評價、由定性評價向定量化評價、由傳統(tǒng)技術(shù)向智慧化、全生命周期技術(shù)發(fā)展的趨勢，開展合格評定數(shù)字化、智慧化、精量化、系統(tǒng)化技術(shù)研究，全面提升合格評定技術(shù)支撐引領(lǐng)能力。

（3）推動檢驗檢測資源高水平利用。推動檢驗檢測儀器設(shè)備高端化發(fā)展，引導(dǎo)資源、經(jīng)費向檢驗檢測儀器設(shè)備研制傾斜，加強數(shù)字化、智能化檢測技術(shù)裝備研發(fā)應(yīng)用，建立國產(chǎn)檢驗檢測儀器設(shè)備驗證評價體系，開展國內(nèi)外高端儀器儀表性能對比、驗證和綜合評價，提升檢驗檢測儀器設(shè)備的技術(shù)水平；加強檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)樣品/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制，深化檢驗檢測方法規(guī)程、儀器設(shè)備、實驗環(huán)境、商標(biāo)標(biāo)識等方面的創(chuàng)新研發(fā)和知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，提升檢驗檢測要素資源的綜合應(yīng)用水平；構(gòu)建檢驗檢測資源開放共享平臺，提高資源開發(fā)利用效率。

3.強化人才引領(lǐng)

（1）打造教育培訓(xùn)基地。加強認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測學(xué)科教育建設(shè)，支持高等院校、職業(yè)技術(shù)學(xué)校、教育培訓(xùn)機構(gòu)與認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測機構(gòu)加強合作，打造教育培訓(xùn)示范基地，開發(fā)適應(yīng)產(chǎn)業(yè)和社會需求的合格評定教育培訓(xùn)課程，面向行業(yè)、政府、社會提供多層次、多領(lǐng)域、多渠道專業(yè)培訓(xùn)。

（2）提升專業(yè)隊伍能力。建立健全質(zhì)量認(rèn)證和檢驗檢測從業(yè)人員職業(yè)資格制度，完善能力評價和繼續(xù)教育機制，持續(xù)提升人員能力素質(zhì)。加強對認(rèn)證從業(yè)人員注冊考試的管理，組織開展認(rèn)證人員研修活動，壯大認(rèn)證審核人員隊伍，加強檢驗檢測機構(gòu)評審員培訓(xùn)和監(jiān)督管理，優(yōu)化評審員選派和現(xiàn)場評審機制，推進(jìn)行業(yè)評審組建設(shè)，提高評審員隊伍職業(yè)道德和專業(yè)能力素養(yǎng)。大力弘揚企業(yè)家精神和工匠精神，讓追求卓越、崇尚質(zhì)量成為行業(yè)的價值導(dǎo)向，造就高素質(zhì)的檢驗檢測認(rèn)證機構(gòu)管理層和行業(yè)領(lǐng)軍隊伍。

（3）加強監(jiān)管隊伍建設(shè)。加強各級市場監(jiān)管部門的認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測監(jiān)管能力建設(shè)，明確監(jiān)管職能權(quán)責(zé)，充實監(jiān)管資源配備，配齊監(jiān)管人員隊伍，加強對基層一線的傾斜支持，建設(shè)一支政治過硬、業(yè)務(wù)精湛、作風(fēng)優(yōu)良的認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測監(jiān)管隊伍。加強培訓(xùn)指導(dǎo)力度，豐富完善培訓(xùn)教材和監(jiān)管執(zhí)法案例庫，開展多層次的培訓(xùn)交流、崗位練兵、技能比武等活動，提升監(jiān)管執(zhí)法能力。

四、保障措施

（一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)。加強黨對認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測工作的領(lǐng)導(dǎo)，為規(guī)劃實施提供堅強政治保證。建立統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門協(xié)同、上下聯(lián)動的工作體系，全面加強統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和組織實施，營造良好的政策環(huán)境、市場環(huán)境和法治環(huán)境。充分發(fā)揮認(rèn)監(jiān)委的行業(yè)管理職能，強化認(rèn)監(jiān)委的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、系統(tǒng)調(diào)度、保障落實等作用，健全規(guī)劃實施機制。完善全國認(rèn)證認(rèn)可工作部際聯(lián)席會議工作機制，提升部際協(xié)作效能，加強政策銜接、規(guī)劃引導(dǎo)和工作協(xié)調(diào)。推動各部門、各地方將認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測工作納入專項規(guī)劃和地方規(guī)劃，引導(dǎo)廣大企業(yè)、從業(yè)機構(gòu)、行業(yè)組織、社會團體積極參與規(guī)劃實施，形成工作合力。各地市場監(jiān)管部門要結(jié)合實際，制定規(guī)劃實施方案，分解落實目標(biāo)任務(wù)，明確責(zé)任主體，確保如期實施。

（二）完善投入保障。鼓勵各部門、各地方制定認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測的促進(jìn)政策和實施項目，建立健全政府、企業(yè)、社會相結(jié)合的資金投入保障機制，鼓勵引導(dǎo)財政資金和社會資本規(guī)范有序投入，積極支持地方政府、企業(yè)、機構(gòu)做好重大項目的配套資金安排，探索發(fā)展基金、項目投融資、質(zhì)量責(zé)任保險等市場化資金渠道，發(fā)揮財政、稅務(wù)、金融、保險等工具的協(xié)同效應(yīng)，加大投入保障力度。

（三）強化宣傳引導(dǎo)。深入開展“質(zhì)量月”“世界認(rèn)可日”“全國檢驗檢測機構(gòu)開放日”等主題活動，充分發(fā)揮新聞媒體和新媒體平臺作用，加強認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測普法宣傳、政策解讀、知識普及和成果展示，提高全社會質(zhì)量意識和誠信意識，增強市場信心。積極對外宣傳中國合格評定優(yōu)良實踐，鼓勵從業(yè)機構(gòu)開展國際化宣傳推介活動，提升國際影響力。加強輿論引導(dǎo)，及時響應(yīng)輿情動態(tài)，營造良好輿論環(huán)境。

     （四）嚴(yán)格實施評估。按照目標(biāo)評價與過程監(jiān)測相結(jié)合的評估原則，分年度就規(guī)劃實施情況進(jìn)行監(jiān)測、評估及指導(dǎo)，及時研究解決實施過程中出現(xiàn)的新情況、新問題，充分發(fā)揮規(guī)劃的約束和引領(lǐng)作用，確保高質(zhì)高效完成“十四五”時期發(fā)展各項目標(biāo)任務(wù)。

各省、自治區(qū)、直轄市及計劃單列市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化主管部門、農(nóng)業(yè)農(nóng)村（農(nóng)牧）廳（局、委）、商務(wù)主管部門、國資委、市場監(jiān)管局（廳、委）、知識產(chǎn)權(quán)局，各中央企業(yè)：
??品牌是高質(zhì)量發(fā)展的重要象征，加強品牌建設(shè)是滿足人民美好生活需要的重要途徑。近年來，我國品牌建設(shè)取得積極進(jìn)展，品牌影響力穩(wěn)步提升，對供需結(jié)構(gòu)升級的推動引領(lǐng)作用顯著增強。同時也要看到，新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革深入發(fā)展，品牌發(fā)展理念和實踐深刻變革，我國品牌發(fā)展水平與全面建設(shè)現(xiàn)代化國家的要求相比仍有差距。為高質(zhì)量推進(jìn)品牌建設(shè)工作，全面提升我國品牌發(fā)展總體水平，提出意見如下。
??一、總體要求
??（一）總體思路。以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆歷次全會精神，深入貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于品牌建設(shè)的重要指示精神，立足新發(fā)展階段，完整、準(zhǔn)確、全面貫徹新發(fā)展理念，構(gòu)建新發(fā)展格局，以深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革為主線，以滿足人民群眾日益增長的美好生活需要為根本目的，堅持質(zhì)量第一、創(chuàng)新引領(lǐng)，開展中國品牌創(chuàng)建行動。適應(yīng)新時代新要求，進(jìn)一步引導(dǎo)企業(yè)加強品牌建設(shè)，進(jìn)一步拓展重點領(lǐng)域品牌，持續(xù)擴大品牌消費，營造品牌發(fā)展良好環(huán)境，促進(jìn)質(zhì)量變革和質(zhì)量提升，推動中國制造向中國創(chuàng)造轉(zhuǎn)變、中國速度向中國質(zhì)量轉(zhuǎn)變、中國產(chǎn)品向中國品牌轉(zhuǎn)變，久久為功促進(jìn)品牌建設(shè)高質(zhì)量可持續(xù)發(fā)展。
??（二）發(fā)展目標(biāo)
??到2025年，品牌建設(shè)初具成效，品牌對產(chǎn)業(yè)提升、區(qū)域經(jīng)濟發(fā)展、一流企業(yè)創(chuàng)建的引領(lǐng)作用更加凸顯，基本形成層次分明、優(yōu)勢互補、影響力創(chuàng)新力顯著增強的品牌體系，品牌建設(shè)促進(jìn)機制和支撐體系更加健全，培育一批品牌管理科學(xué)規(guī)范、競爭力不斷提升的一流品牌企業(yè)，形成一批影響力大、帶動作用強的產(chǎn)業(yè)品牌、區(qū)域品牌，中國品牌世界共享取得明顯實效，人民群眾對中國品牌的滿意度進(jìn)一步提高。
??到2035年，品牌建設(shè)成效顯著，中國品牌成為推動高質(zhì)量發(fā)展和創(chuàng)造高品質(zhì)生活的有力支撐，形成一批質(zhì)量卓越、優(yōu)勢明顯、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的企業(yè)品牌、產(chǎn)業(yè)品牌、區(qū)域品牌，布局合理、競爭力強、充滿活力的品牌體系全面形成，中國品牌綜合實力進(jìn)入品牌強國前列，品牌建設(shè)不斷滿足人民群眾日益增長的美好生活需要。
??二、培育產(chǎn)業(yè)和區(qū)域品牌
??（一）打造提升農(nóng)業(yè)品牌。實施農(nóng)業(yè)品牌精品培育計劃，聚焦糧食生產(chǎn)功能區(qū)、重要農(nóng)產(chǎn)品保護(hù)區(qū)、特色農(nóng)產(chǎn)品優(yōu)勢區(qū)和現(xiàn)代農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)園等，打造一批品質(zhì)過硬、特色突出、競爭力強的精品區(qū)域公用品牌。深入實施農(nóng)業(yè)生產(chǎn)“三品一標(biāo)”（品種培優(yōu)、品質(zhì)提升、品牌打造和標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)）提升行動，加強綠色、有機和地理標(biāo)志農(nóng)產(chǎn)品培育發(fā)展，打造一批綠色優(yōu)質(zhì)農(nóng)產(chǎn)品品牌。開展脫貧地區(qū)農(nóng)業(yè)品牌幫扶，聚焦特色產(chǎn)業(yè)，支持培育一批特色農(nóng)產(chǎn)品品牌。加強科技創(chuàng)新、質(zhì)量管理、市場營銷，打造一批產(chǎn)品優(yōu)、信譽好、產(chǎn)業(yè)帶動性強、具有核心競爭力的合作社品牌、家庭農(nóng)場品牌和農(nóng)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)品牌。發(fā)展鄉(xiāng)村新產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)，圍繞休閑農(nóng)業(yè)、鄉(xiāng)村服務(wù)業(yè)等，打造一批新型農(nóng)業(yè)服務(wù)品牌。
??（二）壯大升級工業(yè)品牌。大力實施制造業(yè)“增品種、提品質(zhì)、創(chuàng)品牌”行動，形成有影響力的“中國制造”卓著品牌，培育一批先進(jìn)制造業(yè)集群品牌。引導(dǎo)裝備制造業(yè)加快提質(zhì)升級，推動產(chǎn)品供給向“產(chǎn)品+服務(wù)”轉(zhuǎn)型，在軌道交通、電力、船舶及海洋工程、工程機械、醫(yī)療器械、特種設(shè)備等裝備領(lǐng)域，培育一批科研開發(fā)與技術(shù)創(chuàng)新能力強、質(zhì)量管理優(yōu)秀的系統(tǒng)集成方案領(lǐng)軍品牌和智能制造、服務(wù)型制造標(biāo)桿品牌。鼓勵消費品行業(yè)發(fā)展個性定制、規(guī)模定制，在汽車、紡織服裝、消費類電子、家用電器、食品、化妝品等領(lǐng)域，培育一批高端品牌、“專精特新”企業(yè)。推動電子信息產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和原材料產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，培育一批競爭力強的品牌企業(yè)。加強工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管，督促企業(yè)落實質(zhì)量主體責(zé)任，提升質(zhì)量管理數(shù)字化水平，提高產(chǎn)品技術(shù)質(zhì)量性能、穩(wěn)定性和可靠性。
??（三）做強做精服務(wù)業(yè)品牌。加強服務(wù)品牌意識，提升服務(wù)品牌價值。推動金融、物流、研發(fā)設(shè)計、商務(wù)咨詢、人力資源、節(jié)能環(huán)保等生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)向?qū)I(yè)化和價值鏈高端延伸，培育具有國際競爭力的生產(chǎn)性服務(wù)品牌。推動商貿(mào)、健康、養(yǎng)老、托育、文化、旅游、體育、家政、餐飲等生活性服務(wù)業(yè)向高品質(zhì)和多樣化升級，創(chuàng)新發(fā)展體驗服務(wù)、共享服務(wù)、智慧服務(wù)等新業(yè)態(tài)新模式，培育專業(yè)度高、覆蓋面廣、影響力大、放心安全的服務(wù)精品，推動形成服務(wù)優(yōu)質(zhì)、應(yīng)用面廣的在線服務(wù)品牌。面向產(chǎn)業(yè)數(shù)字化發(fā)展需求，圍繞人工智能、5G、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、智慧城市、智慧農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域，培育優(yōu)質(zhì)數(shù)字化品牌。實施“數(shù)商興農(nóng)”，培育電商優(yōu)質(zhì)品牌。
??（四）培育區(qū)域品牌。鼓勵各地圍繞區(qū)域優(yōu)勢特色產(chǎn)業(yè)，打造競爭力強、美譽度高的區(qū)域品牌。支持產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟、行業(yè)協(xié)會商會、企業(yè)等共建區(qū)域品牌，在商標(biāo)標(biāo)識、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等方面加強協(xié)調(diào)，宣傳推介區(qū)域品牌形象。構(gòu)建區(qū)域品牌質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證和追溯體系，推動產(chǎn)業(yè)集群質(zhì)量品牌提升。充分發(fā)揮集體商標(biāo)、證明商標(biāo)制度作用，加強區(qū)域品牌運用、價值評估和知識產(chǎn)權(quán)融資，強化區(qū)域品牌使用管理和保護(hù)。加強地理標(biāo)志的品牌培育和展示推廣，推動地理標(biāo)志與特色產(chǎn)業(yè)發(fā)展、生態(tài)文明建設(shè)、歷史文化傳承、鄉(xiāng)村振興等有機融合，提升區(qū)域品牌影響力和產(chǎn)品附加值。
??三、支持企業(yè)實施品牌戰(zhàn)略
??（一）提升技術(shù)和質(zhì)量水平。支持企業(yè)深入開展質(zhì)量提升行動，實施全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量提升，加強企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同聯(lián)動，促進(jìn)技術(shù)迭代和質(zhì)量升級。支持企業(yè)推進(jìn)生產(chǎn)自動化、智能化、綠色化，構(gòu)建規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、精細(xì)化的運營體系。鼓勵企業(yè)推廣先進(jìn)質(zhì)量管理模式，開展質(zhì)量管理數(shù)字化升級，建立全周期全流程質(zhì)量安全追溯體系。鼓勵企業(yè)完善測量管理體系，夯實高質(zhì)量發(fā)展的計量能力和水平。開展對標(biāo)達(dá)標(biāo)提升行動，鼓勵企業(yè)制定高于國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)水平的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，推動形成一批具有引領(lǐng)帶動作用的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)“領(lǐng)跑者”和一批具有市場競爭力的“領(lǐng)跑者”標(biāo)準(zhǔn)。
??（二）塑造提升品牌形象。鼓勵企業(yè)推進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計、文化創(chuàng)意、技術(shù)創(chuàng)新與品牌建設(shè)融合發(fā)展，建設(shè)品牌專業(yè)化服務(wù)平臺，提升品牌營銷服務(wù)、廣告服務(wù)等策劃設(shè)計水平。實施商標(biāo)品牌戰(zhàn)略，加強商標(biāo)品牌指導(dǎo)站建設(shè)，培育知名商標(biāo)品牌。引導(dǎo)企業(yè)誠實經(jīng)營，信守承諾，積極履行社會責(zé)任，塑造良好品牌形象。支持企業(yè)強化商標(biāo)品牌資產(chǎn)管理，提升品牌核心價值和品牌競爭力。
??（三）豐富品牌文化內(nèi)涵。積極推動中華文化元素融入中國品牌，深度挖掘中華老字號文化、非物質(zhì)文化遺產(chǎn)、節(jié)慶文化精髓，彰顯中國品牌文化特色。推進(jìn)地域文化融入品牌建設(shè)，弘揚地域生態(tài)、自然地理、民族文化等特質(zhì)。培育兼容產(chǎn)業(yè)特性、現(xiàn)代潮流和鄉(xiāng)土特色、民族風(fēng)情的優(yōu)質(zhì)品牌。
??（四）發(fā)揮大型骨干企業(yè)示范引領(lǐng)作用。推動大型骨干企業(yè)特別是中央企業(yè)進(jìn)一步發(fā)揮示范引領(lǐng)作用，深入實施中央企業(yè)品牌提升專項行動，加大品牌建設(shè)投入，積極推進(jìn)全面品牌管理，促進(jìn)品牌建設(shè)與企業(yè)經(jīng)營良性互動，形成一批具有中國特色的品牌建設(shè)實踐經(jīng)驗。支持大型骨干企業(yè)融入國家形象塑造，參與國際重大交流活動，傳遞中國品牌理念，不斷增強全球消費者對中國制造、中國建造、中國服務(wù)的品牌認(rèn)同。
??四、擴大品牌影響力
??（一）鼓勵品牌消費。以質(zhì)量品牌為重點，促進(jìn)消費向綠色、健康、安全發(fā)展。廣泛開展品牌宣傳推廣工作，推進(jìn)品牌故事“走基層、入民心”，引導(dǎo)消費者認(rèn)可、信任優(yōu)質(zhì)品牌。鼓勵企業(yè)在重大裝備和重點工程中使用優(yōu)質(zhì)品牌產(chǎn)品。創(chuàng)新數(shù)字化消費新場景，鼓勵有條件的地方和企業(yè)持續(xù)培育新型消費。依托中國品牌日系列活動和中國農(nóng)民豐收節(jié)、全國消費促進(jìn)月、雙品網(wǎng)購節(jié)等重要活動，營造品牌消費良好氛圍。
??（二）引導(dǎo)品牌國際化。鼓勵企業(yè)實施品牌國際化戰(zhàn)略，拓展國際市場。引導(dǎo)企業(yè)構(gòu)建研發(fā)、采購、生產(chǎn)、品牌建設(shè)推廣、售后服務(wù)一體化體系，開展商標(biāo)海外布局。鼓勵品牌企業(yè)與國際品牌企業(yè)合作，提高品牌國際化運營能力。引導(dǎo)行業(yè)龍頭企業(yè)帶動中小企業(yè)聯(lián)合開展海外品牌建設(shè)推廣，合作共建展銷中心、營銷渠道、服務(wù)網(wǎng)絡(luò)、研發(fā)體系和公共海外倉。支持企業(yè)參加海外品牌展示和推廣活動。
??（三）積極參與國際合作。推動完善品牌相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)國際規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)。推進(jìn)重點領(lǐng)域計量、標(biāo)準(zhǔn)、檢驗檢測、認(rèn)證認(rèn)可結(jié)果國際采信、互認(rèn)。推動行業(yè)協(xié)會、品牌服務(wù)機構(gòu)與國外相關(guān)組織開展合作交流。鼓勵品牌研究和標(biāo)準(zhǔn)化活動國際合作，積極開展品牌評價、品牌管理等領(lǐng)域國際標(biāo)準(zhǔn)的制修訂，加快品牌標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用和標(biāo)準(zhǔn)信息共享。
??五、夯實品牌建設(shè)基礎(chǔ)
??（一）加強品牌保護(hù)。統(tǒng)籌推進(jìn)商標(biāo)、字號、專利、著作權(quán)等保護(hù)工作，加強馳名商標(biāo)保護(hù)，嚴(yán)厲打擊商標(biāo)侵權(quán)等違法行為。完善跨部門、跨區(qū)域知識產(chǎn)權(quán)執(zhí)法協(xié)作機制，加強知識產(chǎn)權(quán)信息公共服務(wù)資源供給，推進(jìn)商標(biāo)、地理標(biāo)志等知識產(chǎn)權(quán)數(shù)據(jù)共享，依法依規(guī)加強知識產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域信用體系建設(shè)。支持企業(yè)加強商標(biāo)品牌保護(hù)，完善商標(biāo)品牌維權(quán)與爭端解決機制，推進(jìn)商標(biāo)數(shù)據(jù)國際交換與應(yīng)用，推動商標(biāo)品牌保護(hù)、糾紛處置的跨國協(xié)作。加強國家海外知識產(chǎn)權(quán)糾紛應(yīng)對指導(dǎo)中心、國家海外知識產(chǎn)權(quán)信息服務(wù)平臺等建設(shè)，開展海外糾紛應(yīng)對指導(dǎo)服務(wù)。
??（二）強化質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施。建設(shè)若干國家級質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)實驗室。推進(jìn)品牌培育、品牌管理、品牌評價等標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，構(gòu)建完善的品牌標(biāo)準(zhǔn)體系。開展“標(biāo)準(zhǔn)化+”行動，促進(jìn)全域標(biāo)準(zhǔn)化深度發(fā)展。推動標(biāo)準(zhǔn)升級迭代和國際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化應(yīng)用，加快建立健全質(zhì)量分級制度，推動實施中國精品培育行動。推動國家現(xiàn)代先進(jìn)測量體系建設(shè)，加強計量測試技術(shù)研究。鼓勵符合條件的地區(qū)建設(shè)檢驗檢測認(rèn)證公共服務(wù)平臺，實施質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施拓展伙伴計劃，打造質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施集成服務(wù)基地。
??（三）加強人才隊伍建設(shè)。支持企業(yè)實施品牌人才提升計劃，完善品牌人才引進(jìn)和培養(yǎng)培訓(xùn)機制，提高品牌創(chuàng)建、運營和管理能力。鼓勵企業(yè)聯(lián)合高等院校開設(shè)品牌理論和應(yīng)用管理課程，培養(yǎng)一批具有國際視野和品牌管理專業(yè)素質(zhì)的企業(yè)家、管理人才。支持企業(yè)加強品牌適用人才培訓(xùn)，鼓勵企業(yè)和專業(yè)機構(gòu)、職業(yè)學(xué)校開展品牌管理職業(yè)培訓(xùn)，培養(yǎng)品牌建設(shè)專業(yè)人才。弘揚工匠精神，培養(yǎng)造就一批高素質(zhì)技術(shù)技能人才。
??六、組織保障
??（一）加強組織協(xié)調(diào)。堅持黨對新時代品牌建設(shè)工作的領(lǐng)導(dǎo)，把黨的領(lǐng)導(dǎo)貫徹到品牌建設(shè)工作的各領(lǐng)域各方面各環(huán)節(jié)。深入貫徹落實黨中央、國務(wù)院決策部署，充分認(rèn)識品牌建設(shè)的重大意義，強化組織實施，完善工作機制。國家發(fā)展改革委要加強統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，會同中宣部、工業(yè)和信息化部、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、商務(wù)部、國務(wù)院國資委、市場監(jiān)管總局、國家知識產(chǎn)權(quán)局等部門，按照職能分工，對品牌建設(shè)加強指導(dǎo)，協(xié)同配合，形成合力，扎實推進(jìn)品牌建設(shè)工作。
??（二）營造良好環(huán)境。深化“放管服”改革，加快構(gòu)建適宜品牌發(fā)展的產(chǎn)業(yè)生態(tài)和制度環(huán)境，健全品牌發(fā)展法律法規(guī)，完善市場監(jiān)管。支持自由貿(mào)易試驗區(qū)在推進(jìn)品牌建設(shè)方面深化改革創(chuàng)新，發(fā)揮示范引領(lǐng)作用。持續(xù)開展國際消費中心城市培育建設(shè)，推動城市商圈、重點商業(yè)街區(qū)、社區(qū)生活網(wǎng)點、步行街等錯位發(fā)展、優(yōu)化布局。不斷完善品牌建設(shè)支持政策，鼓勵企業(yè)加大品牌建設(shè)投入、建立品牌管理體系、提高品牌培育能力。健全國家質(zhì)量獎勵制度，鼓勵地方對質(zhì)量水平先進(jìn)、品牌影響力突出的組織實施激勵。
??（三）培育品牌標(biāo)桿。鼓勵重點行業(yè)和領(lǐng)域企業(yè)開展品牌建設(shè)行動，培育一批重點行業(yè)和領(lǐng)域精品品牌，打造世界知名品牌企業(yè)和品牌產(chǎn)品。發(fā)揮品牌標(biāo)桿示范作用，引導(dǎo)區(qū)域、行業(yè)、企業(yè)開展對標(biāo)提升行動，增強品牌培育和管理能力。適時總結(jié)推廣全國品牌建設(shè)典型經(jīng)驗和做法。
??（四）加強品牌宣傳。深入開展中國品牌日、“質(zhì)量月”、全國知識產(chǎn)權(quán)宣傳周等活動，推動全社會形成愛護(hù)品牌、享受品牌的良好氛圍。圍繞“中國品牌 世界共享”主題，持續(xù)辦好中國品牌博覽會、中國品牌發(fā)展國際論壇、行業(yè)和地方特色品牌創(chuàng)建活動等。鼓勵開展中國品牌海外展示專題活動，講好中國品牌故事。

國家發(fā)展改革委

工業(yè)和信息化部

農(nóng) 業(yè) 農(nóng) 村 部

商??務(wù)??部

各市（州）市場監(jiān)管局，省藥監(jiān)局各處室、檢查分局、直屬單位，相關(guān)企業(yè)（單位）：

為貫徹落實省委關(guān)于深入推進(jìn)創(chuàng)新驅(qū)動引領(lǐng)高質(zhì)量發(fā)展的決定，加快建設(shè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)強省，省藥監(jiān)局制定了《關(guān)于進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的若干措施（試行）》，經(jīng)局黨組會議審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

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四川省藥品監(jiān)督管理局

2022年6月21日

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關(guān)于進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展

的若干措施（試行）

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為貫徹落實省委關(guān)于深入推進(jìn)創(chuàng)新驅(qū)動引領(lǐng)高質(zhì)量發(fā)展的決定，進(jìn)一步深化改革創(chuàng)新、增強發(fā)展動能，加快建設(shè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)強省，現(xiàn)就促進(jìn)全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展制定以下措施。

一、持續(xù)強化創(chuàng)新引導(dǎo)

（一）鼓勵藥品研發(fā)創(chuàng)新。鼓勵企業(yè)自主研發(fā)和建設(shè)生產(chǎn)設(shè)施，支持采用合同研發(fā)生產(chǎn)組織（CDMO）、合同生產(chǎn)組織（CMO）等方式，開展抗體藥物和基因治療、細(xì)胞治療等創(chuàng)新藥物以及臨床急需藥物研發(fā)、生產(chǎn)。在疫苗管理廳際聯(lián)席會議框架下，探索建立重大創(chuàng)新疫苗評審工作機制。會同相關(guān)部門建立支持放射性藥品創(chuàng)新發(fā)展協(xié)同機制。

（二）促進(jìn)中藥守正創(chuàng)新。實施川產(chǎn)道地藥材全產(chǎn)業(yè)鏈管理規(guī)范及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升示范工程，發(fā)布四川省產(chǎn)地趁鮮切制加工中藥材品種推薦目錄。完善地方中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，支持開展中藥配方顆粒研究和生產(chǎn)。支持安全可靠、療效確切、特色突出的醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑調(diào)劑使用和二次開發(fā)。

（三）完善醫(yī)療器械創(chuàng)新體系。優(yōu)化創(chuàng)新醫(yī)療器械審查程序，將符合ISO56002創(chuàng)新管理體系標(biāo)準(zhǔn)的第二類醫(yī)療器械和省外創(chuàng)新醫(yī)療器械認(rèn)定為四川省創(chuàng)新醫(yī)療器械。編制創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)流程參考指南，鼓勵企業(yè)按照現(xiàn)代規(guī)范化流程和最佳實踐的理論、工具、方法進(jìn)行創(chuàng)新創(chuàng)制。鼓勵將真實世界數(shù)據(jù)用于創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床評價。

二、扎實做好服務(wù)支撐

（四）落實做細(xì)精準(zhǔn)服務(wù)。主動加強政企對接，為創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品優(yōu)先提供政策指導(dǎo)和技術(shù)咨詢。完善重點園區(qū)派駐制和重點項目跟蹤制，配強服務(wù)專班，提升服務(wù)效能。

（五）著力打造創(chuàng)新生態(tài)。鼓勵企業(yè)通過兼并重組、股權(quán)合作、一體化運營等方式，引入治療用生物制品、創(chuàng)新化學(xué)藥、創(chuàng)新中藥等產(chǎn)品及在研項目。探索建設(shè)醫(yī)療器械領(lǐng)先用戶社區(qū)，推進(jìn)建立醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)靠前協(xié)作服務(wù)機制，為中小企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)提供標(biāo)桿產(chǎn)品基準(zhǔn)測試、穩(wěn)健設(shè)計、可靠性設(shè)計等技術(shù)支撐，助力企業(yè)建立knowhow知識體系。

（六）有效暢通溝通渠道。協(xié)助重點藥品、醫(yī)療器械項

目與國家藥監(jiān)局建立有效溝通。進(jìn)一步發(fā)揮國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械審評中心四川創(chuàng)新服務(wù)站功能，搭建第三類醫(yī)療器械注冊申請人與國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械審評中心咨詢直通平臺。

三、不斷優(yōu)化審評審批

（七）提升審評審批效能。深化審評審批制度改革，推動更多許可備案事項全程網(wǎng)辦，符合條件的即時辦結(jié)。允許創(chuàng)新醫(yī)療器械附條件批準(zhǔn)上市。省外已上市第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械來川注冊，可采信原技術(shù)審評結(jié)果。第二類醫(yī)療器械變更和延續(xù)注冊，由技術(shù)審評機構(gòu)直接審核和核準(zhǔn)。簡化辦理集團公司內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊證書變更。

（八）簡化審評審批流程。辦理藥品委托生產(chǎn)（含跨省委托）許可變更事項，不需日常監(jiān)管意見。藥品生產(chǎn)許可檢查、GMP符合性檢查的缺陷整改報告統(tǒng)一由技術(shù)審評機構(gòu)審核，基于風(fēng)險評估情況組織現(xiàn)場復(fù)核。明確藥品委托檢驗范圍和條件，委托檢驗事項由事前備案優(yōu)化為事后報告，加強日常監(jiān)管。

（九）調(diào)整優(yōu)化檢查事項。對創(chuàng)新藥品合并實施注冊現(xiàn)場核查和GMP符合性檢查。藥品企業(yè)增加生產(chǎn)地址或生產(chǎn)范圍、藥品出口銷售證明等，可視既往檢查情況或后續(xù)檢查安排等，減少現(xiàn)場檢查項目或免于現(xiàn)場檢查。首次注冊的醫(yī)療器械通過體系核查，且生產(chǎn)場地不變的，可免于生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查。兩年內(nèi)通過省級及以上全項目檢查的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，辦理生產(chǎn)許可證延續(xù)可免于現(xiàn)場核查。

四、進(jìn)一步壓縮辦事時限

（十）壓縮應(yīng)急審評審批時限。對于納入應(yīng)急審批程序的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，技術(shù)審評時限壓縮為5個工作日，行政審批時限壓縮為3個工作日。

（十一）壓縮創(chuàng)新產(chǎn)品審評審批時限。對于省級第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，技術(shù)審評時限壓縮為20個工作日，行政審批時限壓縮為5個工作日。參照創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)流程參考指南研制的第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，技術(shù)審評時限壓縮為10個工作日，行政審批時限壓縮為3個工作日。

（十二）壓縮優(yōu)先審評審批時限。對于納入優(yōu)先審批程序的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，技術(shù)審評時限壓縮為30個工作日，行政審批時限壓縮為8個工作日。

五、支持發(fā)展流通新業(yè)態(tài)

（十三）支持整合藥品倉儲資源。實行藥品生產(chǎn)、銷售一體化經(jīng)營或批發(fā)、零售（連鎖）一體化經(jīng)營的企業(yè)可以共用庫房。同一集團內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)與藥品經(jīng)營企業(yè)之間，可共用庫房存放自產(chǎn)產(chǎn)品。新開辦藥品批發(fā)企業(yè)（含藥品第三方物流企業(yè)）可設(shè)立非自有產(chǎn)權(quán)倉庫（配送中心）。

（十四）鼓勵藥品零售連鎖經(jīng)營。支持藥品零售連鎖企業(yè)兼并重組，符合條件的可免于現(xiàn)場檢查驗收，《藥品經(jīng)營許可證》可直接變更。同一藥品零售連鎖企業(yè)門店之間可按需調(diào)撥普通藥品。藥品經(jīng)營企業(yè)兼并、重組時，可直接接收被并購企業(yè)合法采購的藥品。支持藥品零售（連鎖）企業(yè)設(shè)置專柜或自動售藥機銷售乙類非處方藥。

（十五）引導(dǎo)發(fā)展第三方物流。鼓勵具備現(xiàn)代物流條件的藥械企業(yè)開展藥械第三方物流業(yè)務(wù)。支持藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)跨行政區(qū)域委托藥品第三方物流企業(yè)儲存、運輸藥品。藥品第三方物流企業(yè)和藥品零售連鎖總部可跨市（州）設(shè)置庫房。藥品第三方物流企業(yè)與其控股或集團控股藥品批發(fā)企業(yè)可開展多倉聯(lián)營、協(xié)作配送。

（十六）支持藥品網(wǎng)絡(luò)和數(shù)字化經(jīng)營。支持藥品零售企業(yè)按照“線上線下一致”原則開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售。支持藥品零售連鎖企業(yè)參與建立電子處方共享平臺，支持自建符合要求的網(wǎng)絡(luò)藥學(xué)服務(wù)平臺。鼓勵藥品經(jīng)營企業(yè)實施數(shù)字化經(jīng)營管理，支持藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)開展首營資料、藥品配送票單等電子化交換與管理。

《四川省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的若干措施（試行）》解讀

國家稅務(wù)總局公告2022年第14號

為落實《中華人民共和國印花稅法》（以下簡稱印花稅法），貫徹中辦、國辦印發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步深化稅收征管改革的意見》，現(xiàn)就印花稅征收管理和納稅服務(wù)有關(guān)事項及優(yōu)化土地增值稅優(yōu)惠事項辦理方式問題公告如下：

一、印花稅征收管理和納稅服務(wù)有關(guān)事項

（一）納稅人應(yīng)當(dāng)根據(jù)書立印花稅應(yīng)稅合同、產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)移書據(jù)和營業(yè)賬簿情況，填寫《印花稅稅源明細(xì)表》（附件1），進(jìn)行財產(chǎn)行為稅綜合申報。

（二）應(yīng)稅合同、產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)移書據(jù)未列明金額，在后續(xù)實際結(jié)算時確定金額的，納稅人應(yīng)當(dāng)于書立應(yīng)稅合同、產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)移書據(jù)的首個納稅申報期申報應(yīng)稅合同、產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)移書據(jù)書立情況，在實際結(jié)算后下一個納稅申報期，以實際結(jié)算金額計算申報繳納印花稅。

（三）印花稅按季、按年或者按次計征。應(yīng)稅合同、產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)移書據(jù)印花稅可以按季或者按次申報繳納，應(yīng)稅營業(yè)賬簿印花稅可以按年或者按次申報繳納，具體納稅期限由各省、自治區(qū)、直轄市、計劃單列市稅務(wù)局結(jié)合征管實際確定。

境外單位或者個人的應(yīng)稅憑證印花稅可以按季、按年或者按次申報繳納，具體納稅期限由各省、自治區(qū)、直轄市、計劃單列市稅務(wù)局結(jié)合征管實際確定。

（四）納稅人為境外單位或者個人，在境內(nèi)有代理人的，以其境內(nèi)代理人為扣繳義務(wù)人。境外單位或者個人的境內(nèi)代理人應(yīng)當(dāng)按規(guī)定扣繳印花稅，向境內(nèi)代理人機構(gòu)所在地（居住地）主管稅務(wù)機關(guān)申報解繳稅款。

納稅人為境外單位或者個人，在境內(nèi)沒有代理人的，納稅人應(yīng)當(dāng)自行申報繳納印花稅。境外單位或者個人可以向資產(chǎn)交付地、境內(nèi)服務(wù)提供方或者接受方所在地（居住地）、書立應(yīng)稅憑證境內(nèi)書立人所在地（居住地）主管稅務(wù)機關(guān)申報繳納；涉及不動產(chǎn)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)移的，應(yīng)當(dāng)向不動產(chǎn)所在地主管稅務(wù)機關(guān)申報繳納。

（五）印花稅法實施后，納稅人享受印花稅優(yōu)惠政策，繼續(xù)實行“自行判別、申報享受、有關(guān)資料留存?zhèn)洳椤钡霓k理方式。納稅人對留存?zhèn)洳橘Y料的真實性、完整性和合法性承擔(dān)法律責(zé)任。

（六）稅務(wù)機關(guān)要優(yōu)化印花稅納稅服務(wù)。加強培訓(xùn)輔導(dǎo)，重點抓好基層稅務(wù)管理人員、一線窗口人員和12366話務(wù)人員的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，分類做好納稅人宣傳輔導(dǎo)，促進(jìn)納稅人規(guī)范印花稅應(yīng)稅憑證管理。堅持問題導(dǎo)向，聚焦納稅人和基層稅務(wù)人員在稅法實施過程中反饋的意見建議，及時完善征管系統(tǒng)和辦稅流程，不斷提升納稅人獲得感。

二、優(yōu)化土地增值稅優(yōu)惠事項辦理方式

（一）土地增值稅原備案類優(yōu)惠政策，實行納稅人“自行判別、申報享受、有關(guān)資料留存?zhèn)洳椤钡霓k理方式。納稅人在土地增值稅納稅申報時按規(guī)定填寫申報表相應(yīng)減免稅欄次即可享受，相關(guān)政策規(guī)定的材料留存?zhèn)洳?。納稅人對留存?zhèn)洳橘Y料的真實性、完整性和合法性承擔(dān)法律責(zé)任。

（二）稅務(wù)機關(guān)應(yīng)當(dāng)加強土地增值稅納稅輔導(dǎo)工作，暢通政策問題答復(fù)渠道，為納稅人及時、準(zhǔn)確辦理稅收優(yōu)惠事項提供支持和幫助。

本公告自2022年7月1日起施行?！度膹U止和部分條款廢止的印花稅文件目錄》（附件2）所列文件或條款同時廢止。

特此公告。

附件：1.印花稅稅源明細(xì)表

2.全文廢止和部分條款廢止的印花稅文件目錄

國家稅務(wù)總局

2022年6月28日